第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页附表1、职责与责任工厂规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1职责与责任在管理层指定质量负责人，规定其职责和权限1、确保强制认证的要求在工厂得到有效的实施和保持；2、确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；3、了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。符合轻微缺陷不符合1.2在组织内指定认证联络员，规定其职责和权限1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；2、证书有效性的跟踪结果；3、国家级和省级监督抽查结果。符合轻微缺陷不符合1.3在组织内任命认证技术负责人，规定其职责和权限1、负责适用简化流程的关键件变更的批准；2、确保变更信息准确及变更符合规定要求；3、对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。符合轻微缺陷不符合2、文件和记录第2页共11页第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共11页序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1建立并保持文件化的程序文件和记录以及必要外来文件和记录进行控制。1、《文件控制程序》的建立；2、《记录控制程序》的建立；3、设计文件(产品图纸、样板、关键件清单)文件化的建立；4、工艺文件和作业指导书的建立；5、检验标准（原材料检验标准、关键元部件确认检验规程、例行及确认检验规程、成品含出厂检验标准的建立符合轻微缺陷不符合序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.2文件规范管理文件正确性、适宜性、有效性检查。1、正确性；2、适宜性；3、有效版本；符合轻微缺陷不符合2.3质量记录质量记录建立及保存期的检查1、质量记录清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据。2、质量记录保存期不得少于24个月的文件建立及实施。符合轻微缺陷不符合2.4获证产品档案建立获证产品档案建立的文件控制程序及实施1、获证产品档案管理文件的建立2、获证产品的档案的建立。档案内容至少包括：2.1、认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、国抽及地方抽查、客户投诉造成重大影响及媒体曝光、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等；2.2、获证产品经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；2.3、认证产品的出入库单、台帐。符合轻微缺陷不符合第3页共11页第2页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共11页3、采购与关键件控制第4页共11页第3页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共11页序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1采购控制采购文件中明确关键件的技术要求；合格供应商评定；关键件出入库的记录建立1、应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致；2、建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买；3、建立并保存关键件进货单，出入库单、台帐。并在收发记录中注明。符合轻微缺陷不符合序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.2关键件的控制建立关键件的检验或验证程序；实施关键件的检验或验证程序并建立记录1、建立关键件的检验或验证程序；2、实施关键件的检验或验证程序，确保与采购控制要求一致，保存相关的检验或验证记录。控制质量的方式包括：2.1、获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，应确保进货时证书的有效性；2.2、每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验由工厂实验室或委托认可机构认可的外部实验室进行；2.3按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素...
