产品主要安全特征一、按防电击类型分类：设备属于类别二、按防电击的程度分类：应用部分类型；三、按对进液的防护程度分类：IPX--四、按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：本产品不属于AP和APG型设备；五、按运行模式分类：——————。六、设备的额定电压和频率：——————；七、设备的输入功率：————；八、设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：设备无防除颤应用部分；九、设备是否具有信号输出或输入部分：设备无信号输出或输入部分；十、永久性安装设备或非永久性安装设备：非永久性安装设备；十一、电气绝缘图；图略第1页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共32页3通用要求3.1按制造商的说明，当运输、贮存、安装、正常使用和保养设备时，正常状态和单一故障状态下，设备应不会引起可以合理预见到的危险，也不会引起同预期应用目的不相关的安全方面危险。适用3.4所用材料或结构形式不同于本标准中所规定的设备或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。参见第54章。－（“－”表不适用）5分类5.1按防电击类型分类适用a)由外部电源供电的设备：适用—Ⅰ类设备适用—Ⅱ类设备－b)内部电源供电设备－5.2按防电击的程度分类：—B型应用部分－—BF型应用部分适用—CF型应用部分－5.3按GB4208中规定的对进液的防护程度分类适用5.4按制造商推荐的消毒、灭菌方法分类适用5.5按在与空气混合的易燃麻醉气或氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类适用—不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备适用—AP型设备－—APG型设备－5.6按运行模式分类：适用—连续运行适用—短时运行－—间歇运行－—短时加载连续运行－—间歇加载连续运行－6识别、标记和文件6.1√设备或设备部件的外部标记至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记：适用a）电网供电设备的外部标记适用b)内部电压设备－c）特定电源的型式标记－d)设备和可更换部件上标记的最低要求。适用e)制造商、供应者。适用f)型式标记。适用第2页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共32页g)与电源连接：适用－额定供电电压或电压范围；适用－电源类别，如相数（单相除外）；－－电流类型。适用h)电源频率（Hz）。适用j)输入功率。适用k)网电源功率输出。－l)分类：－Ⅱ类设备符号；－－防进液设备的符号；－－应用部分防电击符号：B、BF、CF。适用－防除颤应用部分符号标识。－－对心脏除颤器放电效应有防护的患者电缆的标记，标记靠近相应输出端。－m)运行模式。适用n)熔断器（可触及的，标明型号和标称）。适用p)输出：－－额定输出电压、电流或功率；－－输出频率。－q)生理效应（符号和警告性说明）。－r)AP/APG类设备。－s)高电压端子装置。－t)冷却条件。－u)机械稳定性。－v)保护性包装（标记）。适用－拆开包装会造成安全方面危险的标记。适用－设备或附件无菌标志。－y)接地端子：－－电位均衡端子符号；－－功能接地端子符号。－z)可拆卸的保护装置。－设备标记的耐久性试验。适用6.2设备或设备部件的内部标记适用设备或设备内部的标记必须“清楚易认”：－a)永久性安装设备的名义供电电压或电压范围。－b)电热元件或加热灯的灯座的最大负载功率。－c)高压部件的“危险电压”符号。－d)电池的型号和装入方法。－不打算由操作者更换且仅在使用工具时才能更换的电池，用随机文件中规定的标识。－e)用工具才能触及的熔断器的型号和标称值。适用第3页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共32页f)保护接地端子符号。适用g)功能接地端子符号。－h)永久性安装设备的中性导线连接端子符号。－j)6.2f)、h)、k)、及l)所要求的标在电气连接点上或附近的标记，不应标在接线时要拆动的零件上。接线后标记仍可见。－标记应符合GB/T4026的要求。－k)电源线正确接线标记（若互换接线能引起安全危险时）。－小设备无法标记，在随机文件中说明。－接至三相电源的接线标记，...
