尿液检验标准化、质控进展现状建议曾真第一页，共五十二页。第一章干化学检测尿液有形成分第二页，共五十二页。优点：检测化学工程多、速度快；缺乏：检测特异性不好、检测工程名不副实；质控：1、质控物为化学物质，不是真实形态学成分；2、干扰因素多，无法预知和排除；许多有形成分不能检测；方法自身不能证实检测的真实性；不符合ISO15189；只能是过筛检测；现状第三页，共五十二页。检测粒细胞的酯酶淋巴细胞、单核细胞等不能检测干扰物质众多：庆大、先锋、甲醛、胆红质等例如白细胞蛋白检测白蛋白其他蛋白不能检测干扰因素众多：pH、药物等。红细胞检测血红蛋白、肌红蛋白干扰因素众多：维生素C、高蛋白、pH第四页，共五十二页。弥补方法必须镜检：1、镜检与化学检验的关系：互补、验证2、镜检干化学不能检测的有形成分；使用特异性检测方法检测化学成分；第五页，共五十二页。第二章尿液有形成分检测标准化第六页，共五十二页。尿液有形成分检验的现状第七页，共五十二页。尿液有形成分检测仪器分类单镜头单镜头第八页，共五十二页。显微镜离心镜检戴西斯仪器离心镜检流式、数字流式检测直接发报告流式、数字流式检测+手工显微镜镜检复核流式、数字流式检测+戴西斯仪器镜检复核流式、数字流式检测+干化学比照+镜检复核镜检自动化仪器检测镜检自动化仪器检测+镜检复核检验程序多样性第九页，共五十二页。ECLM-EuropeanUrinalysisGuidelines〔2000〕NCCLS-RoutineUrinalysisandCollection,Transportation,andPreservationofUrineSpecimens;ApprovedGuideline〔1995〕JCCLS-JCCLSGuidelineGP1-P3〔2000〕SCCLS-尿沉渣检查标准化的建议(2002)ISLH-ISLHRecommendedReferenceProcedurefortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)NCCLS-尿液检验操作指南〔第三版〕(2022)修改的GP16-A3尿液检验的标准管理标准文件不离心离心方法第十页，共五十二页。尿液有形成分国际标准文件不离心方法1、2003年ISLH尿液颗粒计数RecommendedReferenceProcedurefortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)2、2009年NCCLS尿液检验操作指南（第三版）离心方法〔2002年以前标准文件〕第十一页，共五十二页。〔CLSI原NCCLS)尿液分析操作指南〔第三版〕GP16-A3(2022)第十二页，共五十二页。Number4GP16-A324©ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.Allrightsreserved.10.1.2UrineParticleAnalyzers64-68Automatedurineanalyzersusevarioustechnologiestoclassifyandenumerateparticlesinurine.Dependingontheinstrument,thetechnologiesincorporatedcanincludeimpedance,digitalimagingflowcytometry,flowcytometry,lightscatter,dyes,fluorescence,orsomecombinationthereof.Particleswithlikecharacteristicsarethengroupedandclassified.TheelementsthataretypicallyidentifiedincludeRBC,WBC,epithelialcells(squamousandnonsquamous),casts(benignandpathologic),bacteria,sperm,mucus,crystals,andsmallroundcells.Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,arethenreviewedmicroscopicallybyatechnologist.Negativesamplesmayobviatetheneedformanualmicroscopy.第十三页，共五十二页。国际标准〔GP16-A32022年〕给出的解决对策1、数字图像流式细胞仪、流式细胞仪等标本不论是实验室认为或仪器检测异常时（Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,）必须用人工镜检方法重新检测确认。2、阴性结果可以免除镜检确认。第十四页，共五十二页。流式图像流式人工镜检国际标准规定第十五页，共五十二页。国际标准的参考文献64DelangheJ.Newscreeningdiagnostictechniquesinurinalysis.ActaClinBelg.2007;62:155-161.65OttigerC,HuberAR.Quantitativeurineparticleanalysis:integrativeapproachfortheoptimalcombinationofautomationwithUF-100andmicroscopicreviewwithKOVAcellchamber.ClinChem.2003;49:617-623.66DelangheJR,KouriTT,HuberAR,etal.Thero...
