重组人表皮生长因子滴眼液〔易贝滴眼液〕第一页,共四十八页。目录¨一、根本知识¨二、生长因子药物的角膜组织修复机理¨三、易贝滴眼液介绍¨四、易贝临床试验总结¨五、易贝的几个眼科典型适应症¨六、几个适应症市场分析第二页,共四十八页。一、根本知识眼睛和角膜第三页,共四十八页。眼睛解剖图第四页,共四十八页。角膜角膜透明无血管,为屈光系统第一部件,分布有丰富的神经末梢。从组织学上由外向内分五层:第五页,共四十八页。1.上皮细胞层,与结合膜的上皮相延续,作为眼球的第一道防线。2.前弹力层均一菲薄抵抗力差。3.基质层占角膜的六分之五厚度。4.后弹力层均一菲薄抵抗力较强。5.内皮细胞层。第六页,共四十八页。角膜病角膜位于眼球前部,和巩膜一起构成眼球的外壁,外表光滑,透明,而无血管,具有丰富的感觉神经末梢,由于在用眼时角膜都暴露在外,故容易遭受损伤和感染。病变发生后,疼痛明显,修复缓慢,有时遗留瘢痕,影响视力。角膜病是目前我国主要致盲病之一。因此搞好角膜病的防治,于防盲工作有重要意义。眼球的屈光系统中角膜的屈光力最强,改变角膜的屈光力对整个眼球的屈光状态影响很大,因此通过角膜屈光手术矫正眼的屈光不正具有很大的前途。第七页,共四十八页。角膜损伤原因:•机械性创伤•物理性创伤•化学性创伤•炎性创伤•代谢性创伤第八页,共四十八页。角膜病病症畏光流泪异物感眼球刺痛有烧灼感视力急剧下降。第九页,共四十八页。二、生长因子药物的角膜组织修复机理第一节:生长因子、细胞和组织修复的关系第二节:不同生长因子对不同组织的修复差异第三节:生长因子药物在角膜损伤治疗中的应用原那么第十页,共四十八页。第一节生长因子、细胞和组织修复的关系〔一〕细胞和组织修复的关系〔二〕生长因子和细胞的关系〔三〕生长因子和组织修复的关系第十一页,共四十八页。〔一〕细胞和组织修复的关系¨组织由功能相关的细胞及细胞间质有机结合构成,具有一定的结构和功能。¨细胞是组织的结构和功能单位,细胞间质由细胞所分泌并构成细胞生存和其它生理活动的微环境。¨组织的生理再生和病理修复的过程是通过细胞的分化、增殖、移行和分泌等生理活动来实现的。第十二页,共四十八页。〔二〕生长因子和细胞的关系¨生长因子是机体内天然存在的一类控制细胞分化、增殖、移行、分泌和其它一些重要生理代谢活动的多肽分子。¨生长因子通过与靶细胞外表相应的细胞因子受体结合,经细胞内受体介导的信号传递途径把信息传给细胞,使之产生相应的生物学应答反响。如使细胞产生分化、增殖、移行和分泌等现象,这也是组织生理性再生和病理性修复的细胞学机制。第十三页,共四十八页。〔三〕生长因子与组织修复的关系¨环境修复:通过人工泪液和营养剂改善、调节角膜细胞间质的环境完成组织修复,如:维持渗透压,提供根本营养元素,是一种被动的组织修复过程。如:潇莱威、透明质酸钠、优乐沛等。¨生长因子修复:生长因子通过与细胞膜上的受体结合,促进细胞的分化、增殖、分泌、移行与细胞间质有机整合完成组织修复,是一种主动修复的过程,是在分子细胞学水平上的修复。目前进入临床的有EGF、bFGF。¨缺量修复与足量修复:组织损伤后,在损伤刺激下,机体虽可以应激性增加多种生长因子的产生,但仍不能满足受损组织快速修复的需要,此时的组织修复是处于生长因子缺量修复状态。此时,引入外源性的生长因子即可以加速创面的愈合。第十四页,共四十八页。第二节不同生长因子对不同组织的修复差异〔一〕不同生长因子对不同细胞具有不同的的生物学功能。〔二〕不同生长因子对不同组织的修复功能存在差异。第十五页,共四十八页。〔一〕不同生长因子对不同细胞具有不同的的生物学功能¨一种细胞的膜外表可以存在多种生长因子受体,同一种生长因子受体也可以存在于多种细胞的膜上。¨一种生长因子对某种细胞的生物学效应及作用的大小,取决于细胞膜上该生长因子受体的数量多少以及受体与生长因子的亲和力大小。¨对角膜上皮细胞,EGF的作用较强;对角膜基质层的成纤维细胞、血管内皮细胞,bFGF的作用较强。第十六页,共四十八页。上...