GELALNH-98.5临床试验的解读新乡市中心医院第一页，共二十三页。内容提要研究背景重要结果临床意义期待挑战第二页，共二十三页。CHOP效果研究背景-流行病学第三页，共二十三页。•CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞，造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。研究背景-CD20的表达第四页，共二十三页。研究背景-Rituximab第五页，共二十三页。•在一项Ⅱ期临床试验中，美罗华〔Rituximab〕联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。研究背景-前期临床试验第六页，共二十三页。GELALHN-98.5trial第七页，共二十三页。随访10年的GELALNH-98.5III期临床研究•首要研究终点：无事件生存•次要研究终点：总生存、无疾病生存、缓解率*无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。R-CHOPq3w共8周期(n=202)初治的DLBCL老年患者年龄60－80岁疾病分期II-IV(N=399)根据aaIP评分(0-1vs2-3)和研究中心分层疗效评估CHOPq3w共8周期(n=197)第八页，共二十三页。2年随访，R-CHOP显著提高无事件生存第九页，共二十三页。2年随访，R-CHOP显著延长总生存第十页，共二十三页。5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存第十一页，共二十三页。10年随访，R-CHOP持续显著延长总生存第十二页，共二十三页。10年随访，R-CHOP显著延长DFS第十三页，共二十三页。CoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善缓解率、降低初治进展患者比例636ORR=69%(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP无法评估/其他治疗期间死亡疾病进展PRCR/CRuORR=83%(n=202)96622R-CHOPvsCHOPp=0.00523p=0.005第十四页，共二十三页。临床意义R-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益；GELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈为目标；指导了NHL临床的标准化治疗。第十五页，共二十三页。GELALNH-98.5研究的影响ESMO指南、NCCN指南、中国指南：美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗第十六页，共二十三页。研究背景重要结果临床意义期待挑战第十七页，共二十三页。新的期待第十八页，共二十三页。•发现新的期待点第十九页，共二十三页。新的挑战第二十页，共二十三页。•指出一些新的挑战•在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？？第二十一页，共二十三页。THANKYOU!第二十二页，共二十三页。内容总结GELALNH-98.5临床试验的解读。GELALNH-98.5临床试验的解读。CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞，造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。在一项Ⅱ期临床试验中，美罗华〔Rituximab〕联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。GELALHN-98.5trial。随访10年的GELALNH-98.5III期临床研究。(N=399)第二十三页，共二十三页。
