歡迎參加2000版ISO/DIS9000族標准講座准備：張穎批准：蔡興華東莞新科品質系統保証部1第一页，共八十四页。國際標准的制訂階段(以ISO9001為例)1、ISO/WD9001-----工作組草案2、ISO/CD9001-----委員會草案3、ISO/DIS9001-----國際標准草案(報批稿)4、ISO/FDIS9001-----最終國際標准草案5、ISO9001-----正式發布的國際標准2第二页，共八十四页。內容提要1、修訂標准的背景2、換版的要求3、2000版ISO/DIS9001相對于ISO9001：1994的主要變化4、2000版ISO/DIS版9000族標准結构5、質量管理的八項原則6、質量管理体系的12條基本原理7、術語8、2000版ISO/DIS9001標准的要求9、如何做好2000版的過渡工作3第三页，共八十四页。課程目的确保領導、內審員和相關人員理解下述事項：新版標准所依据的八項質量管理原則2000版ISO/DIS9000最新草案的概念和術語2000版ISO/DIS9001最新草案的要求4第四页，共八十四页。一、修訂標准的背景(1)ISO/TC176(國際標准化組織/質量管理和質量保証技術委員會)規定每五至七年對ISO9000標准進行一次修訂，之所以規定定期進行修訂，源于使標准能不斷完善，更加适合于實際的需要，以滿足使用者的要求。現行ISO9000：1994版存在一些不足：1.只适合制造業、大中型組織，小型企業不易使用；5第五页，共八十四页。一、修訂標准的背景(2)2.主要針對生產活動。從事其它活動的組織，不易理解；3.過多的強調了文件化的要求,限制了進一步的改進；4.過多的強調了質量体系的符合性,忽視了對產品質量的保証、顧客滿意程度和組織整体業績的提高；6第六页，共八十四页。一、修訂標准的背景(3)5.采用20個質量体系要素的結构,其相關性不好,沒有体現過程网絡的相互關系；6.僅規定了有限的与顧客的接口活動；7.太多的指引標准ISO9000-1/2/3/4,ISO9004-1/2/3；8.沒有建立与ISO9004標准的聯系。7第七页，共八十四页。ISO/DIS9001：2000“質量管理体系---要求”ISO9001：1994“質量体系---設計、開發、生產、安裝和服務的質量保証模式”1.標准名稱不同11第十一页，共八十四页。ISO9001ISO9002ISO9003三大標準2.將ISO9001/2/3：1994的內容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁12第十二页，共八十四页。ISO9001ISO9002ISO9003xx三大標準x2.將ISO9001/2/3：1994的內容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁13第十三页，共八十四页。`3.持續改進審核結果質量方針和質量目標糾正/預防措施管理評審14第十四页，共八十四页。顧客為中心顧客滿意的測量4.衡量質量管理体系有效性的重要標志；15第十五页，共八十四页。ISO9001:199420個要素5.新版的過程模式代替了94版的20個要素從16第十六页，共八十四页。資源管理測量、分析、改進產品實現管理職責質量管理体系的持續改進顧客要求輸入產品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖5.新版的過程模式代替了94版的20個要素改變為17第十七页，共八十四页。公司質量目標PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質量目標QA質量目標SMM質量目標6.在相關職能和層次上建立可測量的質量目標18第十八页，共八十四页。7.對体系、過程和產品的測量体系過程產品測量資源管理測量、分析、改進產品實現管理職責質量管理体系的持續改進顧客要求輸入產品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖19第十九页，共八十四页。三、2000版ISO/DIS9001相對于ISO9001：1994的主要變化8.改變了供應鏈的提法。新版標准更接近組織的習慣用語：2000版ISO/DIS9001中供應鏈為：供方組織顧客ISO9001/2/3:1994中供應鏈為：分承包方供方顧客。20第二十页，共八十四页。三、2000版ISO/DIS9001相對于ISO9001：1994的主要變化9.新版標准突出了最高管理者的作用；10.考慮了法律和法規要求；11.确定培訓的有效性；12.強調了資源管理在質量体系中的重要性；21第二十一页，共八十四页。三、2000版ISO/DIS9001相對于ISO9001：1994的主要變化13.監控顧客滿意和不滿意的信息作為体系業績的測量方法之一；14.對收集的有關質量管理体系業績的數据進行分析。22第二十二页，共八十四页。四、2000版ISO/DIS9000族標准結构(6)6、新版標准結构和內容上的變化，實質是理念上的變化，理念概括起來有：質量管理的八項原則；質...
