2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”,按照要求从宽到严排序,正确的是()。答案:BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品2.药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,可批准进口,并发给答案:CA.《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》3.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。答案:DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任4.医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期限()年。答案:AA.2B.3C.4D.55.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,即使通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地()药品监督管理部门报告。答案:CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家6.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。答案:BA.1B.2C.3D.47.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法8.对医疗器械的管理方法是第三类()。答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9.对医疗器械的管理方法是第一类()。答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理10.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是11.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的()答案:AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》12.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。答案:AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是13.第三类医疗器械是具有()风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。当经国务院食品药品监督管理部门批准。答案:AA.较高B.中度C.低度D.高度14.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项15.因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,()。答案:DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作16.()有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。答案:AA.任何组织或个人B.食品生产经营者C.消费者D.食品企业17.医疗单位购进药品必须执行答案:AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度18.新发现和从国外引种的药材销售必须()。答案:CA.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准19.国务院药品监督管理部门根据保护()的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。答案:CA.生产企业利益B.研究单位利益C.公众健康D.国家利益20.药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。答案:BA.标识B.标签C.标志D.标徽21.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。答案:CA.剂型B.品种C.规格D.名称22.第二类医疗器械是具有()风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。答案:AA.中度B.高度C.低度D.严重23.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险...