《疫苗流通和预防接种管理条例》解读《疫苗流通和预防接种管理条例》解读发布时间：202X-11-12导语：最近的疫苗事件让大家对于疫苗管理条例格外关注，下面我整理了《疫苗流通和预防接种管理条例》解读，欢迎阅读！这部《疫苗流通和预防接种管理条例》是经202X年3月16日国务院第83次常务会议通过并公布的，自202X年6月1日起施行，条例全文共八章七十三条。下文主要对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行解读。一、背景：疫苗《疫苗流通和预防接种管理条例》中所称的疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。接种第一类疫苗由政府承担费用，接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。二、药品零售业与疫苗药品零售企业不得从事疫苗经营活动药品批发企业依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。将于6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗经营作出了明确规定。条例规定了药品批发企业申请从事疫苗经营活动应当具备下列条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质景的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。条例要求，疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。另外，传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。三、预防接种证制度我国对儿童实行预防接种证制度“在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。”这是即将施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》中的规定。条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并做好记录。预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。同时条例规定，儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构，或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责人的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。四、公示接种方法应在显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法19日受权播发的《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定，接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。未在其接种场所显著位置公示的接种单位，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予...
