试卷代号：2626国家开放大学2022年春季学期期末统一考试药事管理与法规试题答案及评分标准(开卷)(供参考)2022年7月一、最佳选择题(从下列选项中选出一个最佳答案填入括号。30题，每题2分，共60分)1.C2.C3.D4.D5.D6.A7.C8.A9.B10.C11.D12.B13.D14.C15.D16.B17.A18.B19.A20.B21.C22.D23.B24.B25.D26.B27.D28.B29.D30.B二、配伍选择题(从下列选项中选出一个最佳答案填入括号。5题，每题2分，共10分)31.E32.C33.D34.A35.B三、多项选择题(每题有一个以上正确选项，漏选、多选、错选均不得分。5题，每题2分，共10分)36.ABD37.ABCD38.ABC39.ABCD40.ABCD四、简答题(2题，共20分)41.简述执业药师的职责。(1)执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。(2分)(2)执业药师必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。(2分)(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量进行监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。(2分)(4)执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。(2分)(5)药品零售企业应当在醒目位置公示“执业药师注册证”,并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。(2分)42.简述不得发布广告的药品品种。答：麻醉药品(1分)、精神药品(1分)、医疗用毒性药品(1分)、放射性药品等特殊药品(1分),药品类易制毒化学品(1分),以及戒毒治疗的药品(1分),医疗机构配制的制剂(1分),军队特需药品(1分),国务院药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品(1分),批准试生产的药品(1分)不得发布广告。试卷代号：2626国家开放大学202'2年春季学期期末统一考试药事管理与法规试题(开卷)2022年7月一、最佳选择题(从下列选项中选出一个最佳答案填入括号。30题，每题2分，共60分)1.下列不属于药事范畴的是(A.药品生产企业生产药品B.药物研究机构研究药品C.患者使用药品D.零售药店销售药品2.以下关于非处方药的管理要求，描述有误的是()。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药的绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改3.属于药品流通领域法律法规的是()。A.《药品生产监督管理办法》B.《医疗机构药事管理规定》C.《野生药材资源保护管理条例》D.《药品经营质量管理规范》4.国家药品监督管理局的主要职责不包括()。A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准5.中国食品药品检定研究院的主要职责不包括()。A.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作B.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作C.承担生物制品批签发相关工作D.负责组织《中国药典》配套丛书及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行6.药品审评中心的主要职责不包括()。A.承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作B.负责对药品注册申请进行技术审评C.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究D.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件7.新药研发的主要阶段不包括()。A.临床前研究B.临床研究C.销售方式研究D.生产和上市后研究8.安全性评价的主要内容不包括()。A.人体药代动力学研究B.安全性药理(一般药理)C.单次给药毒性(急性毒性)D.重复给药毒性(长期毒性)9.对...
