文件名称：标准作业流程（SOP）编写规范文件编号：ZGB-A1-001页码/页数:1/11主管部门：质管办修订年限：每3年一次版本号：11总则1.1目的为了规范标准操作流程（SOP）的编写的标准化，提供编写依据，做到有章可循，根据相关标准化的文件要求，及结合我院的特点，特制定本编写规范。1.2范围本规范适用于青岛市即墨区人民医院。1.3篇章本规范共分为4章。1.3、组织架构SOP组织架构2术语和定义2.1标准操作流程StandardOperationProcess（SOP）SOP是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、和量化和最优化的操作层面的程序。是一种程序，是对一个过程步骤的具体描述，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。2.2关键控制点是指一些要害问题，它们是业务活动中的一些限定性不利因素，或是能使计划更好地发挥作用的有利因素。能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。3SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。SOP是对某一程序控制点进行细化和量化，结合卫生行业规范的要求，需做到说你所做，写你所说，做你所写，说写做一致的原则，以实现组织的管理规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。4SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。SOP编制流程见表1SOP编制流程（表1）院长各分管副院长一级文件二级文件三级文件质管办负责人各职能科室负责人各临床、医技、班组、单元、小组负责人搜集资料及文献接受有关训练分析现有工作规范建立标准依据制定SOP文件名称：标准作业流程（SOP）编写规范文件编号：ZGB-A1-001页码/页数:2/11主管部门：质管办修订年限：每3年一次版本号：24.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类4.1文件的分类与层级：按照文件的类型分类，医院规章制度类文件分四类、四个层级。4.1.1医院政策：医院面向全院制定的政策，包含制度、职能、职责，由相关职能部门制定，需要全院员工知晓并遵从的文件。4.1.2医院程序：医院面向全院制定的程序，包含规定规定、规程、预案，由相关职能部门制定，需要全院员工知晓并遵从的文件。4.1.3部门标准：由单一部门制定的标准，包含标准、方案、细则、诊疗指南、技术规范，指导本部门和管辖范围内的工作，需要使用部门员工知晓并遵从的文件。4.1.4表单、记录：指导全院或部门工作的相关表格、记录。类别层级名称编码医院政策第一级制度职能职责A医院程序第二级规定规程预案B部门标准第三级标准方案细则诊疗指南技术规范C表单、记录第四级表单记录D4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按规定执行。类别层级名称编码制定部门审核部门签发医院政策第一级制度职能职责A科室/部门业务主管部门和分管院长理事长/院长医院程序第二级规定规程预案B部门标准第三级技术规范标准方案细则诊疗指南C科室/部门业务主管部门分管院长表单记录第四级表单记录D4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。其余的格式和要求与文字模式一致。SOP的标准文字描述模式及图表描述模式见下表审核执行文件名称：标准作业流程（SOP）编写规范文件编号：ZGB-A1-001页码/页数:3/11主管部门：质管办修订年限：每3年一次版本号：3序号项目说明1目的本文件的目的或功能2适用范围如人、事或物3职责文件内各阶段人员工作权责的划分4定义说明文件内专有名词、缩写等5标准（流程说明）流程步骤的详细文字说明6流程图统一的符号，以图解的方式，说明流程7表单流程中使用的设备、表单8相关文件可参考的外界标准、程序、表单等4.3.2SOP的编号格式与规则SOP的编号格式与规则依据即墨区人民医院部门编码规则执行。即墨区人民医院标识与部门编写编码规则部门简写部门编...
