******药业确认方案方案编号******库温湿度分布确认页码第1页/共10页******药业有限公司确认方案******库温湿度分布确认版本颁布日期发布原因备注00****-**-**最终审批方案会签及审批小组会签组长:副组长:******药业确认方案方案编号******库温湿度分布确认页码第2页/共10页组员:项目审批岗位签名日期审核设备保障部负责人年月日审核采购供应部负责人年月日审核质量管理部负责人年月日审核质量受权人年月日批准质量管理负责人年月日******药业确认方案方案编号******库温湿度分布确认页码第3页/共10页目录一、简介................................................................................................................................................4二、验证目的与范围............................................................................................................................41.验证目的............................................................................................................................................42.验证范围............................................................................................................................................4三、验证小组主要成员及职责............................................................................................................4四、相关文件资料审查........................................................................................................................5五、验证内容........................................................................................................................................51.验证前条件........................................................................................................................................52.验证方法............................................................................................................................................53.验证内容............................................................................................................................................54.验证数据收集、下载及分析..........................................................................................................75.温湿度可接受标准..........................................................................................................................76.温湿度日常监控点确定..................................................................................................................7六、漏项与偏差分析............................................................................................................................8七、培训确认........................................................................................................................................81、目的..................................................................................................................................................82、方法..................................................................................................................................................83、接受标准..........................................................................................................................................8附件:漏项及偏差处理结果及记录....................................................................................................9******药业确认方案方案编号******库温湿度分布确认页码第4页/共10页一、简介******库占地面积***m...