仓库温湿度分布验证方案1VIP免费

公用工程验证方案福建延年药业有限公司第1页共8页目录1引言1.1概述1.2验证目的1.3验证依据及采用文件2验证范围3验证标准4验证用具5验证步骤6结果处理7结果判定8验证周期9再验证10日常监控YZ-CS-001-00仓库温湿度分布验证方案第2页共8页1引言1.1概述1.1.1仓库简介：1.1.1.1成品常温库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。成品常温库温湿度要求：10-30℃，湿度45%~75%。1.1.1.2成品阴凉库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。成品阴凉库温湿度要求：20℃以下，湿度45%~75%。1.1.1.3原药材常温库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。原药材常温库温湿度要求：10-30℃，湿度45%~75%。1.1.1.4原药材阴凉库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。原药材阴凉库温湿度要求：20℃以下，湿度45%~75%。1.1.1.5包材库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。包材库温湿度要求：10-30℃，湿度45%~75%。1.1.1.6不合格品库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。不合格品库温湿度要求：10-30℃，湿度45%~75%。1.2验证目的1.2.1对仓库内具有代表性的悬挂温湿度表的位置确认。1.2.2仓库温湿度分布均匀度的确认，验证是否能够满足仓库温湿度控制标准的要求。1.2.3对日常温湿度监控的时间进行确认，以便选择监控点。2验证范围2.1要夏天、冬天的温度、相对湿度监测点的确认，去当地气象部门查询当地气候资料,找到最冷/热的月份；2.2在选择的最差月份中，对仓库进行温度、相对湿度1月连续监测（多点测试，寻找最差的点）；其余月份，对仓库进行温度、相对湿度7天连续监测；2.3根据连续监测的每点温湿度以及库房温湿度范围，选取具有代表性的监测点作为日常监测点，进行仓库的温湿度日常监测，建立日常预警机制，纳入SOP。3验证标准：常温库：温度:10-30℃,湿度45%-75%阴凉库：温度:20℃以下,湿度45%-75%冷藏库：2~10°C4验证用具：采用经计量合格的xxx温湿度计进行温湿度测量。可采用每点同时测量，也可采用3支温湿度计逐点进行检测。5验证步骤5.1布点原则：从布点数量上，对分层货架进行分层监测，分高中低三个层面，每层面选中央和角落共6个点即可（非分层货架，分中央和角落共6点）；接近天花板和外墙位置各1点；空调出风口1点；门口1点，共10个监测点。做好验证的分布图，给分布点及对应的温湿度计编号，确保每个点安放的是同一温湿度计，YZ-CS-001-00仓库温湿度分布验证方案第3页共8页保证数据的准确性。5.3测试频率：每日上午8:30~10:30、下午13:00~15:00每隔1小时进行一次记录。结合平湖地区平均天气记录，确定每年的温度最高/最低的月份为7月和1月。7月、1月，每个监测点各进行连续1个月监测；其余月份，每个监测点各进行连续1周监测；极端天气（如长期炎热，冷空气南下，长期阴雨），每个监测点进行连续3天监测。6结果处理每天记录外界天气情况，温湿度。将每季节第一个7天的数据汇总，绘制温湿度时间曲线图，找出温湿度波动最大的位置以及仓库温度最高的时间，确定温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。汇总温湿度变化曲线，确认仓库能够在最差条件下（1月和7月）满足温湿度控制要求，评估相应降温以及除湿设施的有效性。汇总后，重新确认每个季节温湿度波动最大的位置以及仓库温度最高的时间，确定四季温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。注：浙北地区季节划分：春季：3月下旬入季；夏季：6月上旬入季；秋季：9月下旬入季；冬季：11月底入季[1]。7结果判定在极端条件条件下，如长期炎热，冷空气南下，长期阴雨等条件下，会有部分点超标，但全年的MKT值不得超标。MKT：平均动力学温度（Meankinetictemperature）开尔文和摄氏度的关系K=℃+273.1MKT值通常会高于普通的算术平均值。MKT用于评价产品储存过程中的温度波动。并用以下公式进行计算：其中为活化能，等于83.144kj/mol（通常对于固体和液体来说，从60kj/mol到100kj/mol，除非有更加精确的信息被用到）。R为通用气体常数，等于8.314472j/K/mol。T1是第一周期的平均温度（开尔文温度）；T2是第二周期的平均温度（开尔文温度）…….Tn第n周期的平均温度（开尔文温度）。n表示记录的温度的总次数。MKT通过至少超过一年的平均...