临床试验伦理规范网络培训满分:100得分:100
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0分)得分:20
使用安慰剂被认为是最小风险情况是:A
严重伤害的风险几乎不可能发生B
与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小C
以上两项均被认为是最小风险的情况2
安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有:A
实现研究科学目标的前提下,研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间B
允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险C
试验期间对研究数据的安全监察D
以上三项都是风险最小化的措施3
已证明有效的干预应符合医学专业标准
专业标准包括(但不限于):A
针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预B
与可用的替代干预相比可能不是最好的干预,但仍然是专业认可的合理选择C
诊疗指南推荐的干预D
以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预4
一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决A
该研究具有社会价值B
该研究缺乏社会价值C
该研究具有科学和社会价值D
该研究缺乏科学和社会价值5
已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括(但不限于):A
该干预的优势受到医学专业人士的合理质疑B
干预措施或程序的效力尚未获得严格的临床试验确证C
有多个治疗方案,但尚不知道哪种治疗、对哪些人效果最好D
以上三项都属于需要进一步验证的干预措施6
平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义
在合作开始之前应:A
确定当地的研究议程B
确定国际健康研究伙伴的能力需求C
签订一份谅解备忘录D
包括以上三项7
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:A
研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门B
研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医