2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（最全版）【摘要】乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例，死亡约7万余例。在每年新发乳腺癌病例中，勺3%〜10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有30%可发展为晚期乳腺癌。乳腺癌患者的晚期5年生存率仅为20%，总体中位生存时间为2〜3年。晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过硏发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状,改善患者的生活质量,进一步延长患者的生存时间,以期达到长期带瘤生存的目的。晚期乳腺癌患者治疗方案的选择非常重要,且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案,中国乳腺癌诊疗专家组根据国内外乳腺癌硏究进展、真实世界临床数据更新,进行认真分析、讨论和总结,对不可手术的局部晚期和复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面在2018版基础上进行更新,制定《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》（ABCC2020）,以供临床医师参考。晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（IV期）乳腺癌。局部晚期乳腺癌通常包括可行根治性手术的部分口B（T3N0M0）期和MA期原发性乳腺癌以及难以行根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的MB、me期乳腺癌。本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌(mB、me期)。晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择上非常重要,且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案,如何帮助患者做出正确的治疗选择,是每一位肿瘤科医师所面临的挑战。晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为2〜3年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。抗人表皮生长因子受体2(humanepidermalgrowthfactorreceptor2,HER-2)治疗改变了HER-2阳性乳腺癌患者的自然病程，并明显延长了患者的生存时间；而三阴性晚期乳腺癌患者，总体预后尚未取得明显改善。另外，对于激素受体(hormonereceptor,HR)阳性的晚期乳腺癌患者,近年来新增了多种治疗药物,如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependentkinase,CDK)4/6抑制剂等。2020年，在国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床硏究专业委员会的倡导下,国内从事乳腺癌病理、影像诊断和治疗等方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的相关硏究数据进行了分析、总结和讨论，在2018版基础上制定了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》(ABCC2020)。需要强调的是,本指南仅提供在中国范围内的应用诊疗建议,在此基础上,各个地区可能需要结合晚期乳腺癌的特殊性和每例患者的个体差异,予以多学科、个体化的综合治疗。总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,2015年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万,发病率为45.29/10万,死亡约7万余例。在每年新发乳腺癌病例中,约3%〜10%的妇女在确诊时即有远处转移。早期患者中,30%可发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%。晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段,在治疗选择和疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。晚期乳腺癌患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。多学科综合治疗理念的提出是20世纪末肿瘤学领域的重大成就之一。根据这一理念，临床医师需要为每例患者提供个体化的医疗措施,同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制定更好的治疗方案。乳腺病专科的建立是另一重要举措。我国最早的乳腺癌诊疗中心成立于20世纪90年代,并在近20年的发展中不断完善。多学科合作和乳腺病专科的成立在乳腺疾病诊疗方面具有里程碑意义,尤其在早期乳腺癌的治疗中发挥了重要作用。然而,对于晚期乳腺癌患者的治疗,多学科合作尚显不足,尤其是针对某些特定转移部位（骨转移、脑转移）的综合治疗还亟待加强。本指南中的一部分建议针对不可手术的局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌均适用,而有一些建议则仅适用于转移性乳腺癌。推荐证据级别：（1）IA:证据来自至少1项高质量的大型随机、对照临床硏究,或高质量荟萃分析,有明显的临床获益,强烈推荐；（2）IB:证据来自至少1项高质量的大型随机对照临床硏究,有临床获益，优先推荐；（3）口A:证据来自有一定局限性的随机对照临床硏究或荟萃分析,有一定的临床获益...
