炼蜜工艺规程VIP专享VIP免费

编号：SC/JB/GY/001炼蜜工艺规程（辅料）页页co1X共第版本号：01制定人：审核人：审核人：批准人：制定日期：审核日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门:质量部依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订分发部门：生产部、质量部、物流部、行政部、设备部变更记载修订号批准日期生效日期原因及目的目录一、产品名称和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116〜118°C）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118C而得的制品。一、感官检查取30ml样品倒入50ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。二、含水量约为10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。（三）容器质量标准1．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件(1)每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。凡患有传染病(如肝炎、肺结核等)、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。(2)应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。(3)工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋-脱外衣-洗手-穿一般生产区工作服-一般生产区。(4)生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。(5)设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。(6)生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。(7)生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。(8)工作服、帽、鞋应每周清洗二次。五、操作方法【炼蜜】1．炼制取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式炼蜜锅中，加热至徐徐沸腾后，(炼蜜过程中随时观察，勤搅拌防止加热沸腾后泡沫上升，溢出国外，不可避免外溢时，迅速加入少量饮用水。)蜜总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用60目罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，加热至116—118°C满锅内出现均匀淡黄色细气泡，含水量约为10.0%〜13.0%，用手捻有粘性，两手指离开时，长白丝出现，即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。2．中转及检验将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证3．将合格的炼蜜入辅料库保管。六、设备一览表及生产能力序号设备名称设备编号规格型号生产厂家1电加热夹层锅SB-011DG-300-I诸城市万兴机械厂七、技术安全操作要求及劳动保护1.各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。2.设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。3.高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。4.机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。5.要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。6.使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。7.患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。8.严格执行交接班制度。9.事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。第10/11页八、质量监控要点1-JU/亠冈位控制要...