疑似预防接种异常反应的诊断与处理孙莲英海南省CDC主任医师卫生部免疫规划专家委员会委员要点•异常反应定义•异常反应因素•异常反应监测报告•异常反应案例及处理原则•小结第四十条异常反应:•是指合格的疫苗,在实施规范接种过程中或者实施规范接种后,造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
《疫苗流通和预防接种管理条例》异常反应定义应明确几点:大多数预防接种后不良反应属一般反应(正常反应),而且多数是轻微的,不会造成器官损害或功能障碍
不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关;由于对禁忌证掌握不当,往往会使反应加重,造成严重后果
疫苗接种后,使原有疾病复发或加重,或者偶合其它疾病,也是不良反应的一种类型,但易与异常反应混淆
对预防接种后不良反应处理不当,会在社会上造成不良影响
引起过敏反应的疫苗主要成分•培养基所致的过敏反应:疫苗生产必须的条件
•明胶所致的过敏反应:明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变态反应
•硫柳汞所致的过敏反应:作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中
•抗生素所致的过敏反应:病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分
•铝盐所致的过敏反应:疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性
通常表现为皮下结节,----各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员----发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,----应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告
--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条疑似异常反应监测报告2012年9月9日9时5分7CCDC-NIP-AEFI异常反应(AEFI)诊断和处理一般反应诊断处理全国AEFI反应分类分布90