疑似预防接种异常反应的诊断与处理孙莲英海南省CDC主任医师卫生部免疫规划专家委员会委员要点•异常反应定义•异常反应因素•异常反应监测报告•异常反应案例及处理原则•小结第四十条异常反应:•是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。《疫苗流通和预防接种管理条例》异常反应定义应明确几点：大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异常反应混淆。对预防接种后不良反应处理不当，会在社会上造成不良影响。引起过敏反应的疫苗主要成分•培养基所致的过敏反应：疫苗生产必须的条件。•明胶所致的过敏反应：明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变态反应。•硫柳汞所致的过敏反应：作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中。•抗生素所致的过敏反应：病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。•铝盐所致的过敏反应：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节,----各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员----发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,----应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条疑似异常反应监测报告2012年9月9日9时5分7CCDC-NIP-AEFI异常反应（AEFI）诊断和处理一般反应诊断处理全国AEFI反应分类分布90.477.801.410.080.030.22一般反应异常反应偶合症心因性反应接种事故待定一般反应发生率疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人～15%、儿童～5%发热＞38℃1-6%发热＞38℃＜1%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)＜1%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃～10%烦躁、不适和全身症状～25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热＞38℃50%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃5-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破资料来源：WHO/AEF监测指南，1999一般反应--全身反应临床表现•发热•头痛、头晕、乏力、全身不适等•恶心、呕吐、腹泻等处置原则•发热≤37.5℃–加强观察，适当休息，多饮水–伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治•发热＞37.5℃–及时到医院诊治11一般反应--局部反应临床表现•接种局部红肿，伴疼痛处置原则•直径＜15mm–一般不需任何处理•直径15～30mm–用干净毛巾早期冷敷，后期热敷•直径＞30mm–及时到医院诊治卡介苗局部红肿不能热敷12异常反应的诊断和处理13异常反应发生率疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时1~2脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天～0.4臂丛神经炎2-28天5~10过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时～10过敏反应0-1小时～1脑病6-12天＜1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破资料来源：WHO/AEF监测指南，1999全国异常反应临床诊断分布1、过敏性皮疹（4115例，70.47%）2、卡介苗淋巴结炎（652例，11.17%）3、血管性水肿（278例，4.76%）4、热性惊厥（122例，2.09%）5、无菌性脓肿（116例，1.99%）050010001500200025003000350040004500皮疹淋巴结炎血管性水肿热性惊厥无菌脓肿紫癜休克血小板紫癜喉头水肿局部脓...
