粉碎筛分混合问题干燥问题固体制剂涉及两大问题
第四章物料干燥学习目标一、掌握干燥的含义、目的、常用技术、操作过程二、熟悉干燥的质量控制项目、干燥的机制、影响干燥的因素学习内容一、干燥的含义与影响因素二、干燥常用技术及设备一.干燥的含义、内容、机制与影响因素1、概念:指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去,从而获得干燥物品的操作过程
•目的:提高药物的稳定性,便于后续工序处理(如粉碎、储存、运输)•干燥操作具体内容:–中药材干燥–制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒)–制剂成品:颗粒剂、丸剂干燥机制•传热和传质两过程(热进水出)2、影响干燥的因素物料的性质介质的性质干燥速度干燥方法物料中水分的性质其它性质温度湿度压力流速(1)物料的性质1)物料中水分的性质①结晶水②结合水③非结合水④平衡水⑤自由水分芒硝Na2SO4·10H2O玄明粉Na2SO4①结晶水:化学结合水,在药剂学中不视为干燥过程
②结合水:难以从物料中除去
存在于细小毛细管中的水分渗透到物料细胞中的水分③非结合水:易于从物料中除去
存在于物料表面的润湿水分粗大毛细管中水分物料大空隙中的水分④平衡水:物料在一定的温度和湿度条件下,物料中的水分与空气中水分达到动态平衡时,物料中所含有的水分
平衡水分与物料的种类、空气的状态有关
⑤自由水:物料中平衡水以外的水
相对湿度物料湿含量平衡水分线在干燥过程中,可以除去的水分只可能是自由水,不能除去平衡水分
(2)物料的其它性质:形状、大小、料层的厚薄结晶状、颗粒状、堆积薄者干燥速度比粉末状、膏状、堆积厚者快
2、干燥介质的性质(1)温度:温度越高、干燥越快注意防止热敏成分被破坏
(2)湿度:介质湿度越低、干燥速率越大生石灰、硅胶排风、鼓风装置(3)流速:(4)压力:介质流速越大,干燥速率越大压力越小,干燥速率越大3、干燥速度应控制在一定的速度下缓慢进行,防止假干现象