第三章ISO9000族标准与认证第一节ISO9000族标准的产生与发展第二节ISO9000族标准的构成第三节质量管理体系基础第四节质量认证第一节ISO9000族标准的产生与发展一、ISO9000族国际标准的产生(一)客观条件：科学技术的进步与经济发展水平的提高(二)实践基础：各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验(三)理论基础：质量管理学的发展(四)现实要求：国际贸易的激烈竞争在国际市场竞争中，五个因素起作用质量价格品种交货期服务其中质量决定价格，起主导作用产品检验的局限性长期以来，对于产品质量的检验，是以实物质量的检验和实验为基础的技术标准，这样的检验过程本事具有局限性。产品检验的局限性任何技术标准都不可能把全部质量要求反映在规格上。单靠各种试验，未必能揭示出设计和生产制造系统中存在的缺陷所形成的全部质量隐患，而这些隐患只能在产品使用过程中才能发现，所有试验都有风险性，试验本身有局限性。即使进行了产品的试验和检验，也无法了解产品生产后的包装、储存、运输、使用和服务等对产品的影响。在三聚氰胺事件前，乳品行业不设定三聚氰胺检测项，目前地沟油检测不出来二、ISO9000系列标准的来源MIL－Q－9858MIL－Q－9858A美军品保大纲MIL－Q－45208美军品保标准DEFSTANDARD（Q）（1）（1）AQAP-1\4\-9北大西洋公约组织品保标准05\2105\2405\25-----标准编号BS5750ISO9000系列9001900290039004ISO9000系列90009001900419011图1ISO9000系列标准的来源英国国家品质系列标准（87年发布；94年修订）1959英军品保标准196819791987/199420002005-20112000年第三次修订2005-2011年第四次修订我国采用国际标准的情况1988GB／T10300等效采用第一版1992GB/T19000等同采用第一版1994GB／T19000等同采用第二次修订2000GB／T19000等同采用第三次修订2005~2011GB／T19000等同采用第四次修订三、为什么实施ISO9000族标准1.参与市场竞争的需要ISO9000族标准已为世界各国接受越来越多国家采用ISO9000族标准，并开展认证工作顾客在经济活动中提出质量管理体系的要求中国各类型组织迎接国际市场的挑战在质量管理方面与国际接轨2.提高组织的管理水平四、质量管理体系管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。质量管理体系(QualityManagementSystem)：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。说明质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并且是实现这些目标的相互关联、相互作用的诸多要素的集合。质量管理体系是组织机构、职责、程序和资源的综合体。人、财、物机构职责权限程序质量活动经济有效协调质量方针(qualitypo1icy)：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标(qualityobjective)：在质量方面所追求的目的。理解1.质量管理体系是为实施质量管理而建立和运行的。2.每个组织实际上已经固有了一个质量管理体系。按ISO9000族标准来建立和健全组织的质量管理体系，使之更为完善、科学和有效。3.质量管理体系的建立和健全必须结合本组织的具体特点和内、外部环境来考虑。第二节ISO9000族标准的构成第一部分：核心标准ISO9000:2005质量管理体系—基础和术语ISO9001:2008质量管理体系—要求ISO9004:2009组织持续成功的管理——一种质量管理方式ISO19011:2011审核管理体系的指南第二部分：其他标准第三部分：技术文件第四部分：小册子ISO9000:2005质量管理体系—基础和术语质量管理的8项原则，质量管理体系的12项基础，84项术语和定义。ISO9001:2008质量管理体系—要求规定了质量管理体系的要求，以证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，旨在增强顾客满意，可用于组织内部，也可用于认证或合同目的。ISO9004:2009组织持续成功的管理——一种质量管理方式为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比，ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望，不拟用于认证、法律法规和合同目的。ISO19011...
