合格评定课件-湖北工业大学 第八章 实验室认可VIP免费

第八章实验室认可学习要求:1、掌握实验室认可的基本概念；2、了解实验室认可的基本程序；3、掌握ISO17025的基本内容；4、理解能力验证活动的基本概念和方式；5、掌握实验室认可文件编写的方法。1、国际和地区的实验室认可合作组织ILAC－国际实验室认可合作组织始于1977年的国际实验室认可会议ILAC（InternationalLaboratoryAccreditationConference），每年召开一次，为世界各国实验室的管理、认可和发展提供一个论坛，1996年第14届会议上更名为现名。APLAC－亚太实验室认可合作组织始于1992年EA－欧洲认可合作组织始于1987年第一节概述2、国际实验室认可的演变1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）1966年英国建立了校准实验室认可机构（BCS）上世纪70年代，美国、新西兰、法国上世纪80年代，新加坡、马来西亚上世纪90年代，中国等发展中国家全世界有50多个国家采用对实验室的认可方案全世界有40多个经济体采用等同的认可体系3、ISO/IEC17025:2005由来1977检测实验室基本技术要求----ILACISO导则25:1978《实验室技术能力评审指南》（第一版）ISO/IEC导则25:1982《检测实验室基本技术要求》（第二版）ISO9000:1987《质量管理和质量保证》EN45001:1989《检测实验室运作的一般准则》ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的基本要求》（第三版）GB/T15481:1995《校准和检测实验室能力的基本要求》ISO9000:1994《质量管理和质量保证》ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的基本要求》（第一版）GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的基本要求》ISO9000:2000《质量管理体系要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的基本要求》（第二版）第二版ISO/IEC17025修订原则与ISO9001:2000相协调最小变化原则–1999版于2003年1月1日才转换完毕–ISO9001：2008或2009准则标题的变化2005--检测和校准实验室能力认可准则2003--检测和校准实验室认可准则增加：能力,thecompetenceof是实现产品（数据和结果）并满足要求的本领（对组织而言），以及经证实的应用知识和技能的本领（对个人而言）。4、ILAC-MRA情况2000年11月，在华盛顿召开的国际实验室认可合作组织（ILAC）的全体大会上，来自欧洲、美洲、南非和亚太地区26个经济体的36个实验室认可机构共同签署了ILAC相互承认协议；截止2006年2月22日，共有43个经济体的52个实验室认可机构共同签署了ILAC相互承认协议。ILACandCNALAgreement有关情况ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注册我国是《国际商标马德里协议》成员国ILAC-MRA式样2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRAMarkLicenseAgreement》2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交ILAC2005年2月9日ILAC正式批准CNAL使用方案2005年7月1日CNCA批准CNAL使用和管理规定国际互认联合徽标（logo）式样国际互认联合标识（symbol）式样RegistrationNo.现行认可机构-CNAS2007年8月，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）通过了PAC和APLAC的同行评审，包括质量和环境管理体系认证、检测和校准实验室、检查机构认可制度五个领域的复评，以及产品认证（其中含有机认证和良好农业规范认证）、医学实验室、标准物质生产者三个方面认可制度的初评。CNAS顺利通过现场评审，标志着新的统一的认可体系正式得到了国际同行的承认，同时也是对CNAS整合以来工作的充分肯定。这次评审的结果将会强化CNAS在国际上的地位，扩大CNAS的国际影响，对我国产品质量的提高和国际贸易的进一步发展，也将产生积极的作用。项目数量批准认可校准实验室308批准认可检测实验室2123合计认可实验室2431批准认可检查机构57批准认可能力验证计划提供者6批准标准物质生产者1生物安全实验室2医学实验室55、原CNAL和现CNAS批准认可情况能力验证开展情况能力验证类别次数项目数参加实验室数组织国内能力验证/比对试验28088010672组织参加国际能力验证/比对试验76329287截至2009年9月30日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计十四个领域的4106家机构，其中，累计认可各类认证机构123家...