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国开形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案VIP免费

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国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案(课程ID:02490,整套相同,如遇顺序不同,Ctrl+F查找,祝同学们取得优异成绩!)形考任务(1):一、单选题(15题,每题4分,共60分)题目:1、我国《药品管理法》中的药品特指(C)。【A】:兽用药【B】:农药【C】:人用药品【D】:以上都包括题目:2、(C)是《药品管理法》最根本的目的。【A】:加强药品管理【B】:保障人体用药安全【C】:保护和促进公众健康【D】:保证药品质量题目:3、从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为(A)。【A】:国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等【B】:中药和民族药【C】:新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂【D】:处方药与非处方药题目:4、(B)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。【A】:省级药品监督管理部门【B】:国家药品监督管理局【C】:县级药品监督管理部门【D】:市级药品监督管理部门题目:5、(C)是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。【A】:行政诉讼【B】:行政补偿【C】:行政赔偿【D】:行政复议题目:6、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是(C)。【A】:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗【B】:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用【C】:非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志【D】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识题目:7、新药是指(D)。【A】:与原研药品质量和疗效一致的药品【B】:未在中国境内上市销售的药品【C】:处于临床试验阶段的药品【D】:未在中国境内外上市销售的药品题目:8、甲类非处方药,标识为(A)。【A】:红底白字【B】:绿底白字【C】:白底红字【D】:白底绿字题目:9、药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,(B)。【A】:药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。【B】:药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。【C】:是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。【D】:是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。题目:10、(A)是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本法”。【A】:《药品管理法》【B】:《药品注册管理办法》【C】:《宪法》【D】:《药品管理法实施条例》题目:11、下列不属于药事的是(C)。【A】:药物研究机构研究药品【B】:药品生产企业生产药品【C】:患者购买使用药品【D】:零售药店销售药品题目:12、国家药品监督管理局其主要职责不包括(B)。【A】:负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。【B】:拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。【C】:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。【D】:负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。题目:13、«药品注册管理办法»属于(D)。【A】:药事法律【B】:药事法规【C】:行政法规【D】:药事规章题目:14、下列哪些不是药品监管的行政机关(D)。【A】:工业和信息化管理部门【B】:国家卫生健康委员会【C】:国家发展和改革委员会【D】:中国食品药品检定研究院题目:15、下列哪些是我国药品监督管理技术机构(D)。【A】:商务管理部门【B】:国家药品监督管理局【C】:国家卫生健康委员会【D】:国家药典委员会二、多选题(5题,每题5分,共25分)题目:16、我国药品管理法律体系的核心是(AB)。...

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