书中国中西医结合杂志����年�月第��卷第�期�������������������������������������基金项目�国家自然科学基金资助项目��������������天津市科委应用基础及前沿技术研究计划资助项目�������������������国家科技部国际科技合作专项资助项目�����������������作者单位���天津中医药大学第二附属医院呼吸科�天津����������天津市胸科医院胸内科�天津����������天津市海河医院呼吸科�天津�������通讯作者�孙增涛�������������������������������������������������������������������������临床报道�补肺颗粒对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者血清炎性因子水平的影响郭思佳��孙增涛��李月川��吴�琦��刘恩顺��封继宏��付�敏���慢性阻塞性肺疾病������是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病�气流受限不完全可逆�呈进行性发展�与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关��������在全世界��岁以上人群中患病率为�������预计到����年其在全球各类致死性疾病排名中将上升至第�位�位居世界疾病经济负担的第�位����其发病机制与慢性气道和肺部炎症密切相关�并会由此引发全身性炎症反应����复杂的炎症网络是����病理过程中的关键环节�因此控制和减轻炎症反应对提高疗效具有重要意义�现代医学主要采用糖皮质激素抑制����患者体内存在的炎症反应�然而�在临床治疗中�皮质激素对����的治疗作用有限�不能减缓患者呈进行性进展的气流阻塞或降低各种炎性细胞�细胞因子或蛋白酶的表达�仅对���的����患者有效������大部分����相关炎症对其不敏感����中医药在治疗����稳定期方面做过很多积极地尝试和研究�发现补肺颗粒是治疗����稳定期的有效药物�可以减轻临床症状�增强运动耐受能力�降低疾病影响�改善肺功能�明显提高患者的生活质量�������然而其对炎症反应的作用尚不明确�本研究通过多中心�随机�双盲�安慰剂对照临床试验�重点观察补肺颗粒对����稳定期患者血清中四种炎性因子即����������肿瘤坏死因子���������及转化生长因子�����������水平的影响�从调节炎症反应的角度初步探讨其疗效的可能作用机制�资料与方法��诊断标准�西医诊断参照����年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组�慢性阻塞性肺疾病诊治指南�����制定�中医辨证分型标准参照�中药新药临床研究指导原则�����制定�肺脾肾虚�痰瘀互结证辨证标准�主症�咳嗽�咯痰�喘促气短�次症�平素易感�畏寒肢冷�腰膝酸软�倦怠乏力�泄泻便溏�唇甲发绀�舌脉�舌质暗红或淡紫�苔少或花剥�脉沉细弱�以上证型诊断标准为主症必备�兼有次症�项并结合舌脉即可判定���纳入标准����符合����西医诊断标准�中医辨证分型肺脾肾虚�痰瘀互结证辨证标准����病情处于����西医病情判定标准中的稳定期�病情严重程度属于�级��级�中�重度��肺功能测定符合�����秒用力呼气容积������占预计值�������������岁�����个月内未参加其他药物临床研究����自愿参加本研究并签署知情同意书���排除标准����使用口服或吸入性糖皮质激素者����合并支气管扩张�肺结核�特发性肺纤维化等原发肺部疾病者����过敏性体质或对研究药物过敏者����合并心�脑�肝�肾�呼吸系统�消化系统及造血系统等严重原发性疾病者����合并精神性疾病患者����妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女����依从性差�言语交谈障碍的患者�健康志愿者除上述排除标准外�还需除外����近�个月内有急性炎症性疾病病史�如急性气管�支气管炎�急性肺炎�急性肾盂肾炎�急性膀胱炎等�者����具有慢性炎症性疾病�自身免疫性疾病及内分泌和代谢性疾病病史者���...