中药用药安全性及对策中药用药安全性及对策20112011年度执业药师继续教育课程年度执业药师继续教育课程一、中药用药安全受到挑战一、中药用药安全受到挑战1.“马兜铃酸事件”22.含汞砷成分中成药安全性2.2.中药不良反应中药不良反应3.3.反对中医药的浪潮反对中医药的浪潮1.“马兜铃酸事件”1993年，比利时学者首次报道，含有广防己的减肥药“苗条丸”，导致慢性肾功能衰竭，并被学者确认“马兜铃酸是祸首。随后，英国、美国、西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本、世界卫生组织(wH0)等纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的中药及中成药，名单多达数十种。2003年4月，国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标准。2004年8月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。22、、含汞砷成分的中成药的安全性雄黄含二硫化二砷，易氧化成剧毒的三氧化二砷；朱砂含硫化汞。二者均为有毒之品，不可过量、久服。2006年8月，英国药物安全机构检测“复方芦荟胶囊”汞含量超过英国标准11．7万倍。政府下令封杀数种中药。从1960年到现在，报道的牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例状，主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等，在呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统及神经系统均有明显不良反应。3.3.中药不良反应中药不良反应19971997年年11月～月～20012001年年1212月，国家药品不月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告良反应监测中心共收到中药不良反应报告301301例，涉及中药品种例，涉及中药品种8787种。注射剂在品种种。注射剂在品种上占上占32.18%32.18%，在不良反应例数上却占到，在不良反应例数上却占到68.71%68.71%。在。在20062006年药品不良反应报告中中年药品不良反应报告中中药占药占14%14%。。20062006年年66月月11日国家药监局叫停日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂。中药鱼腥草注射剂。4.4.反对中医的浪潮反对中医的浪潮中南大学张功耀教授：“让中医药退出国家医疗体系”理由：第一中医药不科学；第二中药对人体有毒害作用，可致人死亡”（2006年1O月28日，凤凰卫视“一虎一席谈”）二、影响中药安全性的因素二、影响中药安全性的因素11、、药物自身毒性2、使用不当3、中药材质量、来源问题4、新工艺、新剂型不成熟11、、药物自身毒性（1）《神农本草经》根据药物毒件将中药分为上、中、下三品．即上药、中药和下药。上品:一百二十种，无毒。大多属于滋补强壮之品，如人参、甘草、地黄、大枣等，可以久服。中品:一百二十种，无毒或有毒，其中有的能补虚扶弱，如百合、当归、龙眼、鹿茸等；有的能祛邪抗病，如黄连、麻黄、白芷、黄芩等。下品:一百二十五种，有毒者多，能祛邪破积，如大黄、乌头、甘遂、巴豆等，不可久服。（2）2010年《中华人民共和国药典》大毒:川乌，马钱子，马钱子粉，天仙子，巴豆，巴豆霜，红粉，闹羊花，草乌，斑蝥有毒:三棵针，干漆，土荆皮，千金子，千金子霜，制川乌，天南星，制天南星，木鳖子，甘遂，仙茅，白附子，白果，白屈菜，半夏，朱砂，华山参，全蝎，芫花，苍耳子，两头尖，附子，苦楝皮，金钱白花蛇，京大戟，制草乌，牵牛子，轻粉，香加皮，洋金花，臭灵丹草，狼毒，常山，商陆，硫黄，雄黄，蓖麻。有小毒：丁公藤，九里香，土鳖虫，大皂角，川楝子，小叶莲，水蛭，北豆根，地枫皮，红大戟，两面针，吴茱萸，苦木，苦杏仁，金铁锁，草乌叶，南鹤虱，鸦胆子，重楼，急性子，蛇床子，猪牙皂，绵马贯众，绵马贯众炭，紫萁贯众，蒺藜，楹藤子，鹤虱。2、使用不当(1)药不对证中药的使用应以辨证施治为依据，保证用药安全有效，否则不仅不能解除病痛，还易造成伤害。1998年日本发生多例因长期服用小柴胡汤造成肝损伤，甚至死亡的报道，在日本国内引起了很大的震动，甚至影响了人们对中药的信任。该不良反应发生的原因大多是由于未遵循辨证施治原则。服用不当所造成。(2)使用剂量、时间、炮制第一、超剂量使用。为了提高疗效擅自加大药量，如附子含乌头碱。小量使用有温通经络的作用，大剂量则产生神经毒性，导致先兴奋后麻痹神经...
