血液透析器复用操作规范常州第一医院血液净化中心杨凤妹21.本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。2.由具有复用及相关医学知识的主管医师决定是否复用,并由医疗单位对规范复用血液透析器负责。3.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。一、范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。3二、需要说明的医疗问题1.复用前应向患者说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。2.HBV阳性、HIV带菌者和其他有血液传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。3.对复用使用的消毒剂过敏的患者，使用过的血液透析器不能复用。4三、复用记录1.血液透析器复用手册：包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。2.复用记录：包括患者姓名、性别、编号、血液透析器型号、每次复用的日期、复用次数、复用工作人员的签名及血液透析器功能，残余液测试结果。3.事件记录：包括血液透析器失效的原因及副反应。所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。5四、复用设备及用水要求1.复用应使用反渗水。必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。2.消毒：水处理系统应易于清洁和消毒，确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。3.水质要求：定期检测用水细菌和内毒素的污染程度。细菌水平不得超过200CFU/ml内毒素含量不得超过2EU/ml4.水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。㈠水处理系统61.复用设备：复用设备必须确保以下功能：使血液透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性试验；用至少3倍血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满，以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。2.维护：血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及保养计划。以确保的复用机正常运行。㈡复用系统7五、复用间环境的安全要求⒈复用间环境：复用间应保持清洁卫生，有通风排气设施，通风良好，排水能力充足。⒉贮存区：已处理的血液透析器和待处理的血液透析器应分开放置,阳性和阴性透析器分开放置，以防混淆导致污染甚至误用。⒊个人防护：在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，对已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时，应戴面罩及口罩。8六、透析器标识⒈要求：血液透析器复用只能一人一用，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。⒉内容：标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。9七、血液透析器复用⒈运送和处置：透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。⒉冲洗和清洁：使用反渗水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。注意:加入一种化学品前必须清除前一种化学物质。在加入福尔马林之前，必须清除次氯酸钠。次氯酸钠不能与过氧乙酸混合。10七、血液透析器复用⒊消毒和灭菌：清洗后的血液透析器必须消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，血液透析器应注满消毒液，消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均应消毒，然后盖上新的或已消毒的盖。⒋血液透析器外壳处理：应使用与血液透析器外部材料相适应的低浓度消毒液（如0.05%次氯酸纳）浸泡或擦拭清洗血液透析器外部的血迹及污物。⒌复用血液透析器贮存：经消毒、测试好的复用管应存放在指定区域内，以免与污染的误用。11七、血液透析器复用⒍复用次数：应根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用...
