监利县万福康药业有限公司祥和药店GSP认证申报材料GSP认证申报材料监利县万福康药业有限公司祥和药店药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：监利县万福康药业有限公司祥和药店（公章）监利县万福康药业有限公司祥和药店GSP认证申报材料填报日期：2012年3月20日受理部门：受理日期：年月日GSP认证申报材料目录编号资料名称页码1经营许可证2营业执照复印件3实施GSP自查报告4企业负责人员和质量管理人员情况表5企业验收、养护人员情况表6企业经营设施、设备情况表7企业所属药品经营单位情况表8企业药品经营质量管理制度目录9质量领导组织结构图、组织机构图10质量管理机构图11企业经营场所和仓库平面布局图12附件（1）企业负责人职称复印件（2）质量管理人员职称复印件（3）企业验收、养护人员职称复印件监利县万福康药业有限公司祥和药店GSP认证申报材料企业名称监利县万福康药业有限公司祥和药店地址监利县汪桥镇莲台村邮编433300经营方式零售经营范围中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品经济性质个体开办时间2012年3月20日职工人数2上年销售额(万元)10万元法定代表人（企业负责人）刘大强职务董事长执业药师或技术职称药师企业质量负责人周金华职务经理执业药师或技术职称药师质量管理部门负责人刘春梅职务质量负责人执业药师或技术职称药师联系人周金华电话0716-3811687传真监利县万福康药业有限公司祥和药店GSP认证申报材料企业基本情况监利县万福康药业有限公司祥和药店是监利县万福康药业有限公司在监利县开设的一家零售分支结构，药店经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。药店经营面积40平方米，其中营业面积32平方米，验收场所面积8平方米，未设仓储。经营药品400余种，其中处方药100余种，非处方药300余种。公司在祥和药店安排职工2人，具有药学专业技术职称的有2人，从事祥和药店的质量管理及药品销售工作。药店配置了冰箱、陈列药柜、温湿度计等设施。公司于2004年5月重组后，制定了一套完整的质量管理制度和较健全的管理机构。遵循“科学管理、质量为首、规范经营、诚信服务”的质量宗旨，一年以来没发生任何违规经营和经销假、劣药的行为。监利县万福康药业有限公司祥和药店实施GSP情况的自查报告荆州市食品药品监督管理局：根据《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施工程进程的通知》的有关要求，本店对照GSP及其实施细则进行了GSP的实施和改造工作，同时依照GSP认证检查评定标准对所列项目及其函盖内容进行了全面的自查，自查结果可以申报GSP认证。现将本药店GSP的实施情况和GSP认证准备工作汇报如下：一、药店简介监利县万福康药业有限公司祥和药店是一家个体药品经营小型零售企业，经营总体面积40平方米。经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。经营药品400余种。其中处方药100余种，非处方药300余种。现有员工2人，其中药师1名。从事专职质量管理工作，起到了严把药品进、存、销各环节的药品质量关。硬件配置有：空调、货柜、货架、药品冷藏柜、干湿温度计等设施。该企业人员和组织机构健全，各项管理制度完备，经营设施齐全，药品验收、养护、出入监利县万福康药业有限公司祥和药店GSP认证申报材料管理销售规范，售后服务良好。二、GSP实施情况GSP的实施对我国药品经营企业不断强化质量管理、全面提高全员素质具有极大的推动作用，根据国家食品药品监督管理局的有关文件精神及部署，我店制定了2009年完成GSP认证的工作方针目标，严格按照GSP的要求，完成了必备的软件、硬件设置工作，建立健全的质量体系；合理利用、组织安排人员、设施、设备等资源，使本店各项质量管理活动能经济、协调、规范地进行，有效地开展质量管理活动，确保顺利实施质量管理目标。现将本店GSP的实施情况具体汇报如下：(一)健全质量管理体系，明确质量管理职责GSP的核心是建立药品质量管理体系，并使之有效运行和实施。根据2000版GSP要求，对有关的质量制度的起草、审批，使其既符合GSP的要求，又切合本店的实际，做到事事有制度约束，每个岗位都有标准操作规程，在本店内部实行制度化、标准...
