××省三级医院评审医技组检验检查手册一、临床检验组检查人员及安排1、临床检验检查组由1人组成,检查时间为二天半
2、检查范围:检验科、发报告的临床实验室及被追踪到的相关临床科室和职能部门
二、时间安排1、第一天上午:先集中听取汇报,汇报会结束后,查阅各类文件
主要包括:质量手册、程序文件、SOP和记录表单
检查过程中应重点了解文件的规范性、可操作性和覆盖面等,并抽查2-3名技术人员,了解其对质量体系文件的理解和掌握情况
2、第一天下午和第二天全天:现场检查和追踪检查
参照《卫生部2011版三甲医院评审标准》,按《安徽省实施细则》中的评审方法逐项检查,并做记录
3、第三天上午:补缺补差,按照标准完成全部检查项目
4、第三天下午:汇总检查情况,并进行评分,撰写检查总结
三、检查内容1、十六、临床检验管理与持续改进的全部条款四、检查方法参照《卫生部2011版三甲医院评审标准》《安徽省实施细则》中的评审方法,采取问、听、看、查阅文件、现场检查和追踪检查相结合的方式,完成所有检查内容
五、检查要求1、检查资料要求为卫生部2011版标准颁布以后评审周期内的全部资料
2、不进行现场评分,只记录现场检查情况
3、注重质量的持续改进
六、追踪检查内容和方法1、临床检验项目满足临床需要,保证每一项结果的准确性,结果报告时间满足临床诊疗需求,报告单格式规范统一抽取近2年新开展的项目2项,按4
4的评审要点检查提供所有检验项目和参加室间质评检验项目一览表是否常规开展室内质控未参加室间质评项目的替代评估方案开展的项目能否满足临床诊疗需求(外包项目查合作协议,合作单位资质,质量保证文件)项目开展的地点(实验室),重复开展情况随机抽查2-4个项目(具体项目数量和种类,由检查者自行决定))量值溯源相关仪器校准验证相关仪器分析性能评估方法学确认结果可比性收费是否符合要求TATTAT公示报告单格式S