农村药品监管情况调查及分析巴州药品监督管理局刘泽生才加甫为了解和掌握巴音郭楞蒙古自治州农村药品购进使用总体情况，指导全州农牧区药品监督管理工作，更好履行监督管理职责，服务广大农牧区人民群众的用药安全有效，我局组织有关人员对全州以及农二师各团场的部分农村医疗机构、药品零售企业的药品购进使用情况进行了调查。一、基本情况巴州药监局辖设6个分局，负责对全州（包括农二师14个农垦团场）药品监管。目前，巴州人口约108万，其中农村人口占一半。以库尔勒市为中心，最远的监管点（乡一级）距分局达1000公里以上。本次调查对7个县的47个医疗机构、药品零售企业进行了调查。其中13家乡卫生院、1家县维吾尔医医院、5家团医院、14个村卫生室和连队卫生室、6家零售药店、1个计生服务站、4家个体诊所中所采取的调查方法主要有：了解乡镇涉药单位人员情况以及服务人口、经济状况等；查看购进渠道，包括审核供货企业的合法资质，是否签订购销合同，是否有购销清单和票据，购进验收登记是否健全等；查看是否使用超过有效期、未标明有效期、变质、被污染的药品，药品分类摆放陈列和养护情况；查看一次性使用医疗器械的毁形、消毒、销毁等情况；检查麻醉药品、精神药品使用管理情况等。二、问题分析（一）对药品的管理重视不够，涉药人员对药品管理有关法律法规和业务知识不熟悉，业务素质不高。在乡村医疗机构中，虽然乡镇卫生院都配备了药剂人员，但多数不是专门的药学技术人员，而由医生、护士兼任。村卫生室、连队卫生室、个体诊所基本上是只有一人，农村医疗机构的主要精力放在了医疗业务上，对药品的管理重视不够，对有关药品法律法规和业务知识了解掌握不多，没有经过专门的培训和学习，即使参加药监部门的有关培训，多数是乡镇医疗机构领导参加，而培训后没有直接参与药剂管理，没有达到培训的目的。各分局成立之初，从农村医疗机构中查出了大量的过期失效药品，可见农村医疗机构对药品管理不够重视，通过各分局加强监管这两年有较大改观，但有些农村医疗机构仍有使用过期失效药品的行为发生，如这次调研中发现和静县巴轮台镇卫生院、尉犁县东阔坦乡阿吉村卫生室等仍有过期失效药品。（二）药品管理制度不健全，制度落实不好。大部分农村医疗机构药品管理制度不健全，个别乡村个体诊所没有建立有关制度，或者有制度也不按制度执行，形同虚设，药品管理比较混乱。药品入库及养护验收记录不全，从一些已经制作的药品购进验收记录看，只是根据购进票据填写购进验收记录，清点数量后直接入库，未对药品实物进行外观、质量验收。总的来说乡镇团场医疗机构药品库存比零售药店多得多，但库存药品管理情况比零售药店差一些，农村医疗机构药品仓储管理制度不健全，无温湿度记录和调控措施，无库存药品养护记录，未划分仓储区域（合格品区、不合格品区、待验区等），没有制度执行情况的督促检查记录，给监督检查造成很大困难，出现药品质量问题很难追溯，药监部门对此也仅能给予警告或责令整改，起不到震慑作用。（三）农村医疗机构药品陈列储存条件达不到要求。农村医疗机构普遍存在部分药品落地摆放。主要是大容量注射液从药品库房出库到药房临时存放时落地摆放；有些需要遮光保存的药品没有按照要求储藏；有些有储藏温度（如2~8℃，25℃、30℃以下等）要求的药品，未按照要求储藏；药品仓储、陈列环境没有温湿度调控设备。对于以上问题，各分局执法人员也曾多次要求其整改，收效甚微。主要原因，一是药剂管理资金投入不足，由于农村医疗机构没有独立财务权，资金审批过程比较繁琐；二是对药品陈列储存保管不重视，认为药品落地摆放不影响正常使用，一些医疗机构虽然配备了冰箱，但一些储藏温度（如2~8℃，25℃、30℃以下等）要求的药品，仍然在常温保存；三是监管无力，在监督检查中对类似以上问题只能提要求，缺乏法律法规规范的支持。（四）农村药品零售企业步履维艰。农村药品零售企业，在药品购进仓储销售等环节都比较规范，相信通过实施农村药品零售企业GSP认证，会得到进一步的规范。目前我州农村药品零售企业300多家，但多分布于库尔勒市以及各县城城乡接合部，主要服务...
