妊娠期及哺乳期用药美国FDA妊娠期用药分类标准A类药:凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物
B类药:动物实验证明无害,未经人类早孕期实验证实的药物
C类药:动物实验证实有致畸或致胚胎死亡,而在人类未作对照实验;或在动物或人类均未作实验,此类药物应权衡利弊,慎重选用
D类药:证实对人类胎儿有害,在无其他良好有效的治疗指导下,不得不冒险使用的药物
X类药:人类或动物试验均显示可致胎儿畸形,或对胎儿有害,孕妇应禁用的药物
药物对不同孕周的影响①胚胎前期:受精至受精后17天:这一时期为受精卵运行、着床和胚泡形成时期
任何不利因素作用表现为“全”或无现象,即或者发生胚胎死亡、流产或再吸收,或者对胎儿发育影响不大,妊娠继续,孕7周后超声检查可见胚芽和胎心,即可除外药物影响
据统计,约有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死,因此又称最大毒性期
药物对不同孕周的影响②胚胎期:受精后18-55天,是胚胎器官发育分化最重要的时期,组织分化迅速,对药物最为敏感,当受到有害药物作用后,即可出现形态异常导致致畸,且任何异常均不可修复,是导致先天畸形危险最大的时期,也称“致畸高度敏感期”已确定一些畸形与用药时间有关,如无脑儿(24天)肢体短缺(12-40),唇裂(36天并指(42天)尿道下裂(84天)药物对不同孕周的影响③胎儿期:受精后第8周至足月,胎儿器官发育逐渐完善,神经系统、生殖系统及牙齿仍在继续分化
特别是神经系统在妊娠期及新生儿期继续发育,在此期间受药物作用,造成中枢神经系统的损害或胎儿生长受限、远期功能行为异常等,而往往并不导致严重的结构畸形
妊娠期用药原则1、任何科室对育龄期妇女进行药物治疗时均应考虑有无受孕可能,必注意月经有无过期,尤其是非产科的其它科室应注意问末次月经、是否采取避孕措施和是否可能受孕,以免在不知情的情况下“忽略用药”2、孕妇健康状况