生物安全管理体系的建立与运行关云涛生物安全管理体系的建立与运行第一部分生物安全管理体系简介生物安全管理体系简介生物安全管理体系是为实施实验室生物安全管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源
它应能保证实验室现有研究工作的生物安全性并满足生物安全目标
实验室应将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,并将这些文件传达到全体人员,并被其理解、获得和执行
保证对管理方针和目标的适应性和有效性
生物安全管理体系体系具有关联性、协调性、适应性等特点
生物安全管理体系简介管理:指挥和控制组织的协调活动
管理体系:建立方针和目标,并实现这些目标的体系
包括为实施管理所需的组织结构、程序、过程和资源及证明
管理体系应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体等特点
生物安全管理体系贯穿于实验室活动的整个过程,从取样开始到所有潜在危险材料被处理
生物安全管理体系简介先进的生物安全管理体系是确保实验室生物安全所必需的
好的生物安全管理体系应做到:防止所操作的病原微生物通过实验室暴露感染个体
防止传染性微生物从一个被感染的个体传染给他人,造成社会危害
防止传染性生物材料或受污染的物体离开实验室造成环境污染
防止生物恐怖的攻击或利用
生物安全管理体系的建立与运行第二部分生物安全管理体系的建立生物安全管理体系的建立生物安全实验室的设立机构应成立生物安全委员会实验室负责人生物安全负责人生物安全实验室的设立机构相关职能部门检验部门研究部门安保部门后勤保障部门设施设备维护部门一、建立完善的组织机构生物安全委员会对本单位有关生物安全工作提供技术咨询、指导并实施监督
审议生物安全相关的规章制度、技术操作规程和防护措施
审查使用实验室的申请项目、实验方案、防护措施及人员资质等
根据国家相关生物安全法规、标准,监督实验室的