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VHP气化过氧化氢灭菌系统VIP免费

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1VHP气化过氧化氢灭菌系统名称:气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)环保(健康&安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)详细介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)气化过氧化氢(H2O2)俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP历史沿革?1980年代末,美国SterilseCo首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。2VHP液态和气态比较?达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热?在疏水性和亲水性表面的作用3VHP技术特点?低温灭菌工艺(4-80°C)?在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)?蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)?对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)?VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)?环保(健康&安全)?对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维)?在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好?灭菌所需时间短?节约成本(停机时间短)VHP各类型灭菌方式比较VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成?作用慢,需要长蒸熏时间?结晶状残留物?未有出版物证明灭菌前后的效果有效4?十分难验证灭菌程序?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)?剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细胞变异的物质?易燃VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA:Timeweightedaverageconcentrate时间加权平均浓度LD:lethaldose致死剂量LC:lethalconcentrate致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP?二氧化氯是由氯气容器生成?ClO2是可见,黄绿色气体,气化速度很快?相较于VHP,ClO2的毒性较强,对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统5VHP干法灭菌周期1.Dehumidify除湿2.Condition调整至平稳状态3.Bio-decontamination消毒4.Aerate进过滤清洁空气,除VHP气VHP干法灭菌周期示意图6VHP干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP湿法灭菌灭菌原理:将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统7WetVHPTechnology湿法VHP灭菌技术Bioquell双管路系統VHP干法和湿法比较(1)VHP干法和湿法比较(2)8VHP干法和湿法比较(3)VHP的验证ProcessMonitoringandvalidationproducts程序监控和验证?验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样?采用生物指示剂1,0E+06geobacillus枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌9?灭菌周期约2小时进VHPgassing45-60min排气aeration45-60minVHP决定周期时间和程序的因素?3,4,5,6logreductionofspore芽孢菌的减少??cycle(6log)?周期?Loadpattern载荷模式?Gas&temperaturestudy气化过氧化氢和温度间的关系?Wetcondensation/nocondensationcycle湿度凝结/无凝结循环VHP决定周期的参数?Time时间?Humidityrh相对湿度?Gasconcentration气体浓度?Volume拟灭菌容积?BIKineticStudy生物指示剂灭菌曲线?Temperature温度VHP对物品的损害环氧地板起泡门锁腐蚀起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整?ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜10?需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制?需增加控制程序,ICOS承诺不另收费VHP的应用-手套箱灭菌BioDecon德国TBM-MBSVHP总结?应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺?周期时间需要看应用情况设定?OSHA(美国operatorsafety&healthassociation)安全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0(1993-2005)ppm以内?带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的?因此设定周期十分容易-也很容易验证o版权所有

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