1VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)环保(健康&安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)详细介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP历史沿革?1980年代末，美国SterilseCo首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。2VHP液态和气态比较?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热?在疏水性和亲水性表面的作用3VHP技术特点?低温灭菌工艺（4-80°C）?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）?蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）?VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)?环保(健康&安全)?对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维)?在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好?灭菌所需时间短?节约成本(停机时间短)VHP各类型灭菌方式比较VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成?作用慢，需要长蒸熏时间?结晶状残留物?未有出版物证明灭菌前后的效果有效4?十分难验证灭菌程序?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)?剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细胞变异的物质?易燃VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Timeweightedaverageconcentrate时间加权平均浓度LD：lethaldose致死剂量LC：lethalconcentrate致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP?二氧化氯是由氯气容器生成?ClO2是可见,黄绿色气体，气化速度很快?相较于VHP，ClO2的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统5VHP干法灭菌周期1.Dehumidify除湿2.Condition调整至平稳状态3.Bio-decontamination消毒4.Aerate进过滤清洁空气，除VHP气VHP干法灭菌周期示意图6VHP干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统7WetVHPTechnology湿法VHP灭菌技术Bioquell双管路系統VHP干法和湿法比较（1）VHP干法和湿法比较（2）8VHP干法和湿法比较（3）VHP的验证ProcessMonitoringandvalidationproducts程序监控和验证?验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样?采用生物指示剂1,0E+06geobacillus枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌9?灭菌周期约2小时进VHPgassing45-60min排气aeration45-60minVHP决定周期时间和程序的因素?3，4，5，6logreductionofspore芽孢菌的减少??cycle(6log)?周期?Loadpattern载荷模式?Gas&temperaturestudy气化过氧化氢和温度间的关系?Wetcondensation/nocondensationcycle湿度凝结/无凝结循环VHP决定周期的参数?Time时间?Humidityrh相对湿度?Gasconcentration气体浓度?Volume拟灭菌容积?BIKineticStudy生物指示剂灭菌曲线?Temperature温度VHP对物品的损害环氧地板起泡门锁腐蚀起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整?ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜10?需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制?需增加控制程序，ICOS承诺不另收费VHP的应用-手套箱灭菌BioDecon德国TBM-MBSVHP总结?应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺?周期时间需要看应用情况设定?OSHA(美国operatorsafety&healthassociation)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005）ppm以内?带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的?因此设定周期十分容易-也很容易验证o版权所有
