浙江大学远程教育学院《药物分析(A)》课程作业(必做)姓名:学号:年级:学习中心:—————————————————————————————一、填空题1.__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展
2.药品质量的内涵包括三个方面:真伪、纯度______、品质优良度,三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性
3.药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、____有效____
4.我国药品质量标准分为_______药典和药品标准_______,二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力
5.《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______
6.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一___,“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一
7.药品检验工作的基本程序中,_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪,和可用来判定药物的优劣
8.常用的鉴别方法有化学法、__光谱法__、___色谱法___和生物学法
9.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___生产和贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质
10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__白田道夫法检查砷____
11.药品中特殊杂质的检查,主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的
12.药物中的杂质检查按操作方法不同分为____灵敏度法、对照法和比较法_____
13.杂质限量是指_____药物中所含杂质的最大容许量_____
14.中国药典主要采取古蔡氏_________法和_二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐
15.古蔡氏法测定药品中砷杂质时,砷化氢气体