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头孢地尼分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:头孢地尼分散片商品名称:希福尼英文名称:CefdinirDispersibleTablets汉语拼音:ToubaodiniFensanpian【成分】本品主要成分为头孢地尼化学名称:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基【性状】本品为淡黄色至黄色片【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:▪咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;▪中耳炎、鼻窦炎;▪肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;▪附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;▪乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;▪毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;▪眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】□50mg□0.1mg【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。【不良反应】在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,10.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。1、临床不良反应0.1%≤发病率‹5%发生率‹0.1%发生率不详过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少肾脏腹泻、腹痛、胃部不适血尿素氮升高胃肠道恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物口腔炎念珠菌病维生素缺乏维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)其他眩晕、头痛、胸部压迫感麻木注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理2、其他不良反应(1)、皮肤科:可能发生史-约综合症(‹0.1%)或毒性表皮坏死松懈症(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。(2)、过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。(3)、休克:可能发生休克,发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。(4)、血液学:可能发生血细胞减少症(‹0.1%)、粒细胞缺乏症(‹0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(‹0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(‹0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。(5)、结肠炎:可能发生严重的结肠炎(‹0.1%),如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察2患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。(6)、间质性肺炎或PIE综合症:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症(‹0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。(7)、肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(‹0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。(8)、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(‹0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(‹0.1%)或黄疸(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,以立即停药并进行适当处理。【禁忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意事项】▪根据惯例,应在确定微生物对本...

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