36工程塑料应用21万〕1年第器卷,第2期塑料选材与应用讲座(第八讲)医用塑料的选材关健顾宜(四川大学高分子材料科学与工程系成都61(X巧5)摘要阐述了医用塑料的选材原则,介绍了医用塑料制品对材料性能的要求以及适用的材料种类和特性概述了医用塑料的发展现状,并预测了它的发展趋势关健词医用塑料性能选材在功能高分子领域中,医用高分子已成为一个重要分支,而且广泛应用于以诊断和治疗为中心的医疗领域。各种免疫方法用的基质多数是高分子材料;具有生理功能的人工器官也多是高分子材料。虽然医用高分子材料用途千差万别,但它们有共同之处,即通过使用医用高分子材料来达到治疗的目的这些材料可以全部植入体内,也可以部分植入体内而部分暴露在体外;可以放在体内的空腔中,也可以放在体外而通过某种方式作用于体内组织。笔者在这里仅介绍医用塑料的选材。1选材原则无论上述哪类环境使用的材料都应具有两种基本性能,即医用功能性和生物相容性。为了达到诊断或治疗的效果,必须有日的地去设计和利用各种人工器宫和医用制品。为了使材料充分地发挥其医用功能,‘已还必须具有较好的生物相容性。生物相容性是指在所需时间内,材料在体内或体外持续完成所需功能达到的能力。很明显,在大部分情况下,材料的优选标准和材料的失效原因一般属生物相容性的考虑范畴生物相容性是一个复杂的主题,它包括组织相容性和血液相容性,描述的是材料在生理环境中所引起的变化,要求材料与生物休组织接触时,材料不仅不会引起机休的副反应,材料本身也能正常地发挥其功能,也就是说生物相容性涉及材料对机体和机体对材料的反应。材料使机体产生的反应包括短时期的局部反应,全身毒性、过敏反应,以及长时期的致癌反应、致畸反应、致突变反应、生物体的适应性和血液中蛋白质的吸附过程。机体使材料产生的反应包括材料在生物体内的腐蚀、降解、磨损、失效以及材料吸附血液中的有形成分。从材料角度来看,影响生物相容性的因素有:材料的纯度、材料表面有无细菌污染、材料表面粗糙度、材料几何形状,这些仅仅是外在因素,而内在因素是材料本身的属性,包括材料的表面化学、表面能、表面电荷、化学稳定性以及降解产物化学特性和物理特性等。综上所述,虽然医用高分子材料所处的环境不同,对材料的要求不同,但一般来说医用高分子材料应该具有下列性能:(1)物理力学性能好,能满足生理功能和使用环境的要求;〔2)能耐受灭菌过程而不致影响其生物学性能和力学性能;(3)成型加工性能好,易加工成各种形状制品,成本低;(4)聚合物为医用级,重金属含量少,溶出物及可溶出物含量低;(5)对机体无毒,无热源反应,无三致,’(致癌、致畸、致基因突变)作用,不破坏邻近组织,不干扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化;(6)材料与血液接触时,有较好的抗凝血性能,不引起溶血后血球减少,不造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分;(7)材料植人体内时,有足够的化学稳定性和生理惰性,且物理力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。2选用塑料品种及使用要求2.1人工器官当人体的器官因患者不能康复无法行使其功能时,近代医学提供了二种可能恢复其功能的途径:一种是进行同种异休的器官移植,另一种是用人工器官置换或替代病损器官,补偿其全部或部分功能。由于前者器官来源困难,再则移植器官的保存、免疫、排斥反应等诸多问题尚未解决,因此人工器官作为另一条途径,近年来受到医疗界的重视而得到迅速发展。一般说来,对由高分子材料制成的人工器官的主要要求有:无菌、无毒,无“三致,作用,无过敏性,非免疫性;除人工血管外,不希望形成纤维性组织包膜或向内生长,以防止胶原组织使人工器官失去其功能;如果是植人休内的人工器官、在柔顾性和织态结构的物理性质方面应同软组织接近。此外,制品的疲劳寿命要长。表1是人工器官选用的塑料及其对塑料的要求。2.2修复、植入用塑杆近ZD年来,骨、关节、皮肤、眼、耳、奥、牙、牙周组织、牙槽崎、领关节、肿瘤切除等的修复和置换已经改善了成千上万人的生活质量。鉴于修复和置换技术的临床目的是缓解疼痛并对缺陷进行治疗,其设计目标应该是使假体材料在正常的生理条件下...