江西江中小舟医药贸易有限责任公司供货企业质量体系评审表供货企业联系电话注册地址传真电话仓库地址邮编生产或经营许可证号有效期至企业类型营业执照号有效期至注册资本GSP/GMP证书号有效期至经营方式组织机构代码证代码有效期至税务登记证号组织机构及人员情况职务姓名学历职称资格证书法定代表人企业负责人质量负责人质量机构负责人员工情况员工总数质量机构人数执业药师人数专业人员人数设施设备情况总面积m2常温库m2阴凉库m2冷库m3其他1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是□否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是□否3、是否有符合要求的计算机系统：□是□否4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是□否5、其他：供货企业质量体系运行情况评价1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行□部分执行□尚未执行2、质量方针落实情况:□已执行□部分执行□尚未执行3、计算机系统控制功能：□符合要求□需要改进4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是□否公司评审结论1、该单位资质是否齐全：□是□否2、该单位质量保证体系：□健全□基本健全□不健全,待完善3、该单位质量信誉能力：□好□一般□差4、实地考察：□需要□不需要审核人：审核日期：江西江中小舟医药贸易有限责任公司购货企业质量体系评审表购货企业联系电话注册地址传真电话仓库地址邮编经营许可证号或医疗机构执业证有效期至企业类型营业执照号有效期至注册资本GSP证书号有效期至经营方式组织机构代码证代码有效期至税务登记证号组织机构及人员情况职务姓名学历职称资格证书法定代表人企业负责人质量负责人质量机构负责人员工情况员工总数质量机构人数执业药师人数专业人员人数设施设备情况总面积m2常温库m2阴凉库m2冷库m3其他1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是□否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是□否3、是否有符合要求的计算机系统：□是□否4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：□是□否5、其他：供货企业质量体系运行情况评价1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况：□已执行□部分执行□尚未执行2、质量方针落实情况:□已执行□部分执行□尚未执行3、计算机系统控制功能：□符合要求□需要改进4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行：□是□否公司评审结论1、该单位资质是否齐全：□是□否2、该单位质量保证体系：□健全□基本健全□不健全,待完善3、该单位质量信誉能力：□好□一般□差4、实地考察：□需要□不需要审核人：审核日期：江西江中小舟医药贸易有限责任公司实地考察表考察日期：考察企业考察目的1、药品质量问题。□2、药监部门质量公告上被公告。□3、有信誉不良记录的企业。□4、有其他不良行为的。□5、年业务量超过1000万元的公司。□考察企业地址考察企业联系电话考察企业法人代表有无药品管理法第76条、83条规定的情形□是□否考察内容1、证照等资质文件的真实性：□真实□不真实2、质量管理体系是否健全：□健全□基本健全□不健全,待完善3、发生质量问题的原因是否已确认：□已确认□未确认4、是否已采取纠正措施：□是□否5、纠正措施是否有效：□是□否6、企业整体环境：□良好□差考察结果考察人员签名：
