医疗设备及医用材料院内议标要求一、投标书要求:(证件类提供复印件盖红章,其他提供原件盖红章)1、商务必备资料
从生产厂商或总代理到终端销售公司的营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械产品注册证、各级产品授权书、法人授权书(含被授权人员身份证复印件)、其他特殊产品的特殊证件(如计量器具制造许可证、压力容器制造许可证、3c认证等)、无违法犯罪记录证明、承担因违规而产生的责任及临床风险的承诺书
2、医疗设备、医用材料原厂技术参数或临床要求
3、投标价格(应包括投标价、同款产品XX市最低价,需真实有效,否则视为虚假应标,若经查实取消投标资格)4、附件资料(适用者需提供):(1)、适用范围:标明首选科室、其他常用科室;(2)、培训计划及对临床的支持内容;(3)、产品在国内的上市时间;(4)、用户资料:省、市内真实的用户名单;(5)、医用材料提供产品在省内的月总销售量及本代理公司的月销售量;医疗设备提供至今为止在省内的总销售量及本代理公司的销售量;(6)提供不良事件发生的情况;(7)、提供临床使用风险评估;(8)、提供省物价收费标准及医保报销标准;医疗设备另需提供配套耗材名称、型号、价格以及设备与耗材的省物价收费标准及医保报销标准;承诺若不能按照所提供的标准收费及医保报销,投标方承担所有责任及损失
(9)、必要时提供质检部门的最近检测报告;(10)、提供对环境的要求及可能产生的污染情况;(11)、医疗设备需提供产品彩页;提供产品的差异化描述,即本品牌的特点、优点(其他品牌不具备的):具体从适用范围、安全性、有效性差异等方面说明
(12)、医疗设备需提供生产厂商的售后服务证明,对招标承诺中涉及的保修及售后服务条款要加盖生产厂商的公章;第1页共13页5、医用材料需提供产品样本;医疗设备必要时需提供样机;二、其他告知事项:1、产品名称及型号必须按照注册证名称型号填写,可附注商品名或通用