第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共22页《药剂学》教学大纲药学教研室第2页共22页第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共22页《药剂学》教学大纲前言药剂学是药学专业的一门主要专业课程。它是研究将药物制成剂型的配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。教学目的通过本课程的学习，培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新制剂等方面打下良好基础。教学用书崔福德主编《药剂学》，第五版，人民卫生出版社教学内容、要求药剂学教学时数分配顺序内容学时理论实践合计1绪论442液体制剂6563灭菌制剂与无菌制剂10104固体制剂—1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）10105固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）226半固体制剂44第3页共22页第2页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共22页7气雾剂、喷雾剂与粉雾剂228浸出技术与中药制剂559药物溶液的形成理论2210表面活性剂4411药物微粒分散系的基础理论34312药物制剂的稳定性5513粉体学基础44414流变学基础2215药物制剂的设计4416制剂新技术101017缓释、控释制剂6618经皮吸收制剂3319生物技术制剂44第一篇药物剂型概论第一章绪论（4学时）一、目的要求1、掌握药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的意义，药物制剂的分类方法、特点。2、熟悉药典概况，中国药典的沿革概况；《新药审批办法》中药剂学试验项目的必要性及其内容。3、了解药剂学的发展史，GMP，GLP的概念及基本要求。二、教学内容1、药剂学的概念与基本任务第4页共22页第3页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共22页2、药剂学的分支学科3、药物的剂型4、辅料在药物制剂中的应用5、药典与药品标准简介6、GMP、GLP、GCP7、药剂学的沿革和发展三、教学方式讲授四、复习思考题1、药物为什么要制成制剂？2、试述药剂学的定义。3、辅料在药剂学中为什么有重要应用价值？第二章液体制剂（6学时）一、目的要求1、掌握各类液体药剂的定义、特点、质量要求、应用等内容；液体药剂常用溶剂的种类、性质、作用和选用原则；增加药物溶解度的药剂学方法；掌握液体药剂的制备原则、方法与技能。2、熟悉均相和非均相液体药剂形成和稳定的理论以及影响稳定性的因素，常用附加剂的种类、性质、作用和选用原则。第5页共22页第4页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共22页3、了解流变性及其应用以及复乳的制备与应用前景。二、教学内容1、液体制剂的特点、质量要求、分类2、液体制剂的溶剂和附加剂3、低分子溶液剂4、高分子溶液剂5、溶胶剂6、混悬剂7、乳剂8、不同给药途径用液体制剂9、液体制剂的包装与贮存三、教学方式讲授、讨论四、复习思考题1、液体制剂的特点是什么？2、液体制剂常用的溶剂和附加剂有哪些？3、试述双电层电位对溶胶剂稳定性的影响？4、影响混悬剂物理稳定性的因素有哪些，常用的稳定剂有哪些？第三章灭菌制剂与无菌制剂（10学时）第6页共22页第5页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共22页一、目的要求1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作。2、掌握Fo的定义，数学表式，计算方法及灭菌中的意义。3、掌握无菌操作的概念、方法及无菌检查法。4、熟悉干热灭菌，紫外线灭菌法，过滤灭菌法及化学灭菌法。5、掌握注射剂的定义，质量要求，制备工艺及质量检查方法。6、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法。7、熟悉注射剂车间的设计要求，常规洁净室与房流洁净室的特点及生产过程中的应用。8、掌握输液剂，注射用的无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。二、教学内容1、概述2、注...
