盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书VIP专享VIP免费

盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液商品名：拜复乐®Avelox®英文名：MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection汉语拼音：YansuanMoxishaxingLuhuanaZhusheye本品主要成份为盐酸莫西沙星，化学名为：1-环丙基-7-{（S,S）-2，8-重氮-二环［壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。其结构式为：分子式：C21H24FN3O4・HCl分子量：【性状】本品为黄色的澄明液体。【适应症】成人（±18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。【规格】250ml:莫西沙星，氯化钠。【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。（国外推荐莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。）剂量范围（成人）：推荐剂量为一次，一日一次（一次1瓶，一日一次）。疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）推荐的总疗程为7〜14天。急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法：静脉给药的时间应为90分钟。莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液AminofusinlO%（生产厂家：Pharmacia&Upjohn）JonosterilD5（生产厂家:FreseniusKabi）若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药（见不相容性）。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必调整用药剂量。儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。（见特别提醒和注意事项）肝损害轻度肝功能损伤（Child-PughA,B）的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者（Child-PughC）的药代动力学数据。肾损害肾功能受损的病人（包括肌酐清除率W30ml/min/和慢性透析，如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度（约90%），由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为%，序贯治疗（静脉给药后继续口服用药）为%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应（其相关程度分为很可能、可能和无法评估）列表如下：发生率±1%V1O%全身症状：腹痛、头痛、注射部位反应（如水肿/过敏/炎症/疼痛）心血管系统：合并低血钾症患者QT间期延长消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官：味觉倒错神经系统：眩晕发生率三％＜1%全身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎（注射部位）消化系统：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、YGT（Y谷氨酰转肽酶）增高血液和淋巴系统：白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症代谢和营养：淀粉酶增加骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛神经系统：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统：呼吸困难皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统：阴道念珠菌病、阴道炎发生率三％＜%全身症状：骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统：低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统：胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸（主要为胆汁淤积性）、腹泻（难辨梭菌）血液和淋巴系统：凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代...