中国重组蛋白药物市场报告1、重组蛋白药物概念(不包含单克隆抗体、疫苗)重组蛋白质是指利用DNA重组技术生产的蛋白质
绝大部分重组蛋白药物是人体蛋白或其突变体
主要包含细胞因子类药物、单克隆抗体、基因工程疫苗等
重组药物的表达系统分为原核生物和真核生物表达系统
原核生物主要是大肠杆菌表达系统真核生物表达系统主要有酵母菌、哺乳动物细胞表达系统
目前中国上市的的重组蛋白类药物主要是大肠杆菌生产的细胞因子类药物
美国在研药物中70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的
2、中国第一个重组蛋白药物的时间、品种1993年,我国研制成功第一个重组蛋白药物干扰素a-1b
3、中国重组蛋白药物的品种,主要厂家品种市场情况国内主要厂家重组人生长激素国内5
4亿人民币5家,深圳科兴;长春金赛,上海联合赛尔,诺和诺德;安徽安科等G-CSF18家,华北制药、长春金赛、北京双鹭、山东齐鲁制药、苏州中凯药业、广西北海方舟药业、上海三维生物技术有限公司等干扰素INFa20家,北京三元基因、深圳科兴、上海罗氏、天津华立达的安福隆、上海先灵葆雅等胰岛素及类似物中国23亿人民币通化东宝、甘李药业、万邦深圳科兴、白介素-II20多家生产厂家
双鹭药业,山东泉港、辽宁卫星内抑素1
5亿人民币先声麦得EPO中国6亿人民币8家,沈阳三生制药;上海麒麟鲲鹏(中国)生物药业;华北制药金坦生物技术公司、山西威奇达、阿华生物等白介素IL-11中国2亿人民币4家,北京双鹭;齐鲁制药、阿华生物等重组人组织纤溶酶原激酶衍生物阿华生物、爱德药业P53现病毒注射液深圳赛百诺基金技术公司我国生物制药企业400多家,其中具备基因工程药物生产能力的企业有114家,其中已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业约60家
4、中国重组蛋白药物的销售规模在2010生物医药达到1340亿元,基因工程药物达到571亿元
2006-2