第八章注射剂与滴眼剂第一节概述一、注射剂的概念、分类和特点(一)注射剂的概念与分类注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。按分散系统，可分为四种类型：注射剂类型溶剂适用范围例溶液型水、油非水溶剂稳定、溶解性好的药物氯化钠?黄体酮右旋糖酐乳剂型水（做外相）脂类或脂溶药物静脉脂肪乳剂混悬型水、油难溶性药物醋酸可的松药物混悬剂无菌粉末水不稳定的各类药物蛋白、多肽类抗生素A.水中难溶且稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物C.油中易溶且稳定的药物D.水中易溶且不稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物适合于制成注射用无菌粉末适合于制成乳剂型注射剂适合于制成混悬型注射剂适合于制成溶液型注射剂答案：D、C、A、B(二)注射剂的特点优点：①药效迅速、剂量准确、作用可靠②适用于不宜口服的药物③适用于不能口服给药的病人④可以产生局部作用⑤定向作用缺点：①使用不便②注射疼痛③安全性低于口服制剂④制造过程复杂例题注射剂的优点有A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用答案：ABCE二、注射剂的给药途径与质量要求(一)注射剂的给药途径①静脉注射推注时5-50ml，滴注数千ml;静脉注射剂多为水溶液，不得添加抑菌剂。②椎管注射椎管注射液渗透压应与脊椎液相等、PH应与脊椎液相当，不得含有微粒等异物，注射量不超过10ml。③肌内注射一次剂量一般为1-5ml;除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注，以免引起局部刺激。④皮下注射注射于真皮和肌肉之间的软组织内。注射剂量一般为1-2ml。⑤皮内注射注射于表皮和真皮之间。一次剂量在0.2ml以下。此外还有穴位注射、腹腔注射、关节腔注射等。注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为A.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射E.皮内注射答案：D以下不能添加抑菌剂的是A.常用滴眼剂B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂答案：BCD例：关于不同的注射给药途径，请对应选择A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮下注射E.皮内注射等渗氺溶液，不得加抑菌剂，剂量在10ml以下B可为水溶液、油溶液、混悬液及中药注射液，剂量在5ml以下C多为水溶液，急救首选，剂量5ml至几千毫升A注射于表皮和肌肉之间，剂量一般为1～2mlD(二)注射剂的质量要求①无菌②无热原③澄清度检查合格④安全性⑤渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近⑥PH要求与血液的PH7.4相等或接近⑦稳定性⑧降压物质⑨澄清度⑩不溶性微粒下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E.pH要与血液的pH相等或接近答案：ABDE第二节注射剂的溶剂与附加剂一、注射用水(一)纯化水、注射用水和灭菌注射用水纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水A.灭菌注射用水B.注射用水C.制药用水D.纯化水E.纯净水1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是D2.纯化水经蒸馏所制得的水是B3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是A4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是D(二)注射用水的质量要求注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。(三)原水的处理离子交换法、电渗析法、反渗透法(四)蒸馏法制备注射用水1.蒸馏水器塔式蒸馏水器多效蒸馏水器气压式蒸馏水器2.注射用水的收集和保存弃去部分初馏液，检...
