《药剂学及医院制剂管理》培训试题VIP专享VIP免费

审批机关汉字简称审批机关汉字全称审批机关汉字简称审批机关汉字全称.以上全不是药剂学及医院制剂管理》培训试题第题关于军队医疗机构制剂许可证说法不正确的是.军队医疗机构申请《军队医疗机构制剂许可证》，应当填写《军队医疗机构制剂许可证申请表》，并提供相关资料.《军队医疗机构制剂许可证》由总后卫生部或者军区联勤部卫生部审批.军队医疗机构取得《军队医疗机构制剂许可证》后方可生产制剂，其有效期最多为年.总后卫生部或者军区联勤部卫生部对取得《许可证》的制剂室，每年进行次年检，年组织一次验收换证.对连续年年检不合格的，吊销《许可证》验收不合格的，不予换发新证正确答案第题关于军队医疗机构制剂许可证验收标准，说法不正确的是.验收标准检查条款共条，其中关键条款条，一般条款条.检查中发现不符合要求的条款统称为“缺陷条款”.关键条款不符合要求称为“严重缺陷”，一般条款不符合要求成为“一般缺陷”.在检查过程中，制剂室隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按一般缺陷处理.发现严重缺陷或一般缺陷条款数目大于适用条款数目％的，不予通过验收正确答案第题《军队医疗机构制剂许可证》的编号格式为位年号位数字序号大写字母位年号位数字序号大写字母位年号位数字序号小写字母位年号位数字序号小写字母正确答案第题根据《军队医疗机构制剂管理办法》规定，哪些品种不得作为制剂申报.含有未经批准的活性成分的品种•除变态反应原外的生物制品•中药注射剂.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（国家和军队另有规定的除外）.以上全是正确答案第题以下哪项不是军队医疗机构高风险品种制剂.外用药题年年年年年第•注射剂.口服抗微生物制剂.国家按化学药品管理的，由动物组织或体液提取的具有生物活性的多组分口服制剂.国家对配制条件有特殊要求的其他品种等正确答案第题军队医疗机构高风险品种制剂的审批及制剂文号换发的审批权限是（）.由省级食品药品监督管理局审批.由国家食品药品监督管理局审批.由联勤分部卫生处审批.由军区联勤部卫生部审批.由总后勤部卫生部审批正确答案第题军队医疗机构制剂批准文号中的大写字母为制剂类别代码说法不正确的是•代表标准制剂•代表非标准制剂-代表咼风险品种•代表中药制剂.、、都正确正确答案《军队医疗机构制剂批件》和制剂批准文号的有效期最多为正确答案第题军队医疗机构质量管理组织、制剂室、药检室负责人应当具备的条件是.药学或相关专业大专以上学历，或者具有主管药师以上专业技术职务.药学或相关专业本科以上学历，或者具有主管药师以上专业技术职务•药学或相关专业本科以上学历，或者具有副主任药师以上专业技术职务.药学或相关专业硕士研究生以上学历，或者具有副主任药师以上专业技术职务.药学或相关专业博士以上学历，或者具有副主任药师以上专业技术职务正确答案第题灭菌制剂室应当配备（）名以上专业技术人正确答案第题距离制剂室米以内不得有以下哪些设施（）.公厕、垃圾堆•锅炉房.太平间•传染病房、动物房.以上都是正确答案第题距离制剂室以内不得有露土地面.米.米.米.米.米正确答案第题下列哪项不是制剂室应具有的“五防”设施.防盗.防尘.防污染.防昆虫•防鼠正确答案第题洁净室的温度，无特殊要求时，应控制在.°C.C.C.C.C正确答案第题洁净室的相对湿度，无特殊要求时，应控制在正确答案第题配制大容量注射剂的灌封岗位的洁净级别应当为.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题配制大容量注射剂的稀释、滤过和直接接触药品的包装材料的最终处理岗位的洁净级别应当为.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题配制大容量注射剂的浓配、称量、配料等岗位的洁净级别应当为.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题配制无菌制剂的灌封、灌装前不需除菌过滤的制剂洁净级别应当为.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题配制无菌制剂的灌装前需除菌过滤的制剂配液环境应当为（）.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题配制无菌制剂灌封环境洁净级别应当为.级.级.级.级.以上均不对正确答案第题关于注射用水，下列说法不正确的是（）.必须为纯化水经多效蒸馏制备.储存时，储罐的通气孔应当安装不脱落纤维的疏水...