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2024年特殊管理药品管理制度范本(三篇) VIP免费

2024年特殊管理药品管理制度范本(三篇) _第1页
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第1页共9页2024年特殊管理药品管理制度范本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射用麻醉药品除有专用处方外,应及时交回麻醉药品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。第2页共9页7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。2024年特殊管理药品管理制度范本(二)特殊管理药品是指对某些具有潜在危险性、滥用性或者需要特殊管理的药品进行管理和监管的药品。为了保障公众的健康和安全,特殊管理药品的管理制度显得尤为重要。下面是2023年特殊管理药品管理制度的范本,共____字。第一章总则第一条特殊管理药品的定义特殊管理药品是指因其具有潜在危险性、滥用性或者需要特殊管理等特性而需要加强监管和管理的药品。第二条目标与原则特殊管理药品管理的目标是保障公众的健康与安全,合理使用药品。原则包括科学管理、法治监管、公开透明、多元参与等。第三条分类与范围特殊管理药品分为以下几类:1.麻醉药品和精神药品;2.毒性药品;3.放射性药品;4.军用药品;5.中成药等其他需要特殊管理的药品。第四条管理机构第3页共9页特殊管理药品的管理由国家药品监管部门负责,地方各级药品监管部门配合协作。第五条监管措施对特殊管理药品的监管措施包括登记备案、审批许可、定期检查、处罚追责等。第六条信息共享国家药品监管部门与其他相关部门建立信息共享机制,加强特殊管理药品的监管和协同配合。第七条安全预警与风险防控国家药品监管部门将建立特殊管理药品的安全预警与风险防控机制,及时发布相应的风险信息,采取有效的防控措施。第二章麻醉药品和精神药品的管理第八条麻醉药品和精神药品的分类根据药物的不同作用、性质和临床使用的需要,将麻醉药品和精神药品分为不同的等级。等级由国家药品监管部门根据实际情况进行划分和调整。第九条麻醉药品和精神药品的备案和审批所有生产、销售和使用麻醉药品和精神药品的单位必须进行登记备案和审批许可。备案和审批程序由国家药品监管部门具体规定。第十条麻醉药品和精神药品的定向管理对某些特定的麻醉药品和精神药品,根据其特殊属性和风险程度,实行定向销售和定向使用,确保麻醉药品和精神药品的安全和合理使用。第十一条麻醉药品和精神药品的配送和使用记录第4页共9页麻醉药品和精神药品的生产、销售、配送和使用必须建立完善的记录制度,记录包括药品的来源、流向、库存和使用情况等。第十二条麻醉药品和精神药品的追溯管理国家药品监管部门将建立麻醉药品和精神药品的追溯管理系统,实现对麻醉药品和精神药品的全流程监管。第十三条麻醉药品和精神药品的信息公示国家药品监管部门将建立麻醉药品和精神药品的信息公示平台,公布相关的药品信息、风险提示和警示。第三章毒性药品的管理第十四条毒性药品的分类与等级根据毒性药品的毒性程度,将毒性药品分为不同的等级,由国家药品监管部门具体划分和调整。第十五条毒性...

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