济南市第四人民医院医用耗材采购管理制度为进一步规范我院医用耗材管理，根据卫生部有关规定及济南市人民政府令第233号《济南市医疗器械使用管理若干规定》等文件的要求，结合我院实际，制定本制度。一、成立医用耗材委员会医院成立医用耗材委员会，负责全院医用耗材计划的审核,监督医用耗材采购过程。医用耗材委员会职责：（一）贯彻执行国家和济南市有关医用耗材集中招标采购工作的方针、政策及相关规定，结合医院实际，制定有关规范性措施。（二）审定医院医用耗材集中招标采购工作计划、方案。（三）明确招标、采购过程中各部门的工作职责，督促各参与部门认真履行职责，促进招标工作规范、有序进行。（四）规范并监督医用耗材谈判招标以及日常采购过程中的各项活动。医用耗材委员会人员组成：主任：副主任：成员：二、医用耗材采购管理（一）常规医用耗材采购临床科室使用常规医用耗材，即以往卫生局招标网目录内的医用耗材和已经通过院内谈判招标，进入医院网下产品目录的医用耗材，由临床科室向库管员提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备管理科主任审批通过，由采购员按照既定招标结果进行采购。（二）新增医用耗材采购科室由于业务需要或者其他原因，需要使用医院医用耗材数据库目录之外的网下医用耗材，须临床科室负责人填写《济南市第四人民医院新增医用耗材申请表》，交由设备管理科汇总，设备管理科根据提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。定期组织相关职能部门对临床科室所提起所需新增医用耗材采购条目进行调研、论证，设备管理科审核技术准入情况、医院感染科审核该产品是否符合医院感染管理要求、相关职能部门审核通过后，根据论证结果制定本月新增医用耗材采购目录，并送医院耗材委员会审核。审核通过后，根据医院有关规定，对产品进行议价，以会议记录的形式确定供货价格以及优惠条件。议价结果由设备部主任签字，以书面的形式通知计算机中心，由计算机中心按照相关手续，输入医院物价系统。最后列入网下采购目录，按照常规医用耗材进行采购。三、库存管理采购员、库管员、耗材管理员必须认真履行各自的职责，严格把关,严格按照医院仓库管理制度,将库存压缩到最低限度,对部分高值耗材,实行零库存管理,加速资金的周转率,防止物品库存过期或产品积压造成损失或浪费现象。四、供应厂商管理根据临床科室或各部门的需要,通过对物品的质量、价格、供货能力、售后服务等方面进行比较,选择合适的供方,由设备部组织相关临床科室以及职能部门对供方评审,评审通过后，列入合格供方名录,报医用耗材管理会批准。对于提供物品的供方,要求提供以下有关企业或公司及产品质量的资料：供方的营业执照、医疗器械经营许可证(要有年检记录)、生产许可证、产品注册及注册附表、产品合格证书，进口产品要有国家药品监督管理局的产品注册证书及注册副表。每月定期检查供货商档案，如果有证件快过期，立即通知厂家更新。证件过期，供货商没有及时更新或提供相关证明，立即通知临床，暂停进货。附件：济南市第四人民医院新增医用耗材申请表附件：济南市第四人民医院供货商档案证件过期处置表附件：济南市第四人民医院一次性卫生耗材网下申请表济南市第四人民医院新增医用耗材申请表申请科室耗材名称推荐厂家供货单位产品性能申请理由科室负责人：年月日设备管理科受理时间：年月日受理人：设备管理科意见职能部门论证意见医院医用耗材委员会意见年月日济南市第四人民医院高值（包括植入性）医用耗材管理规定为加强对高值医用耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，配合临床合理使用，形成从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，根据济南市人民政府令第233号《济南市医疗器械使用管理若干规定》的要求，做出以下规定。一、管理范围：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。二、采购流程：1、高值医用耗材使...
