1儿科超说明书用药备案情况随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。处方上超说明书用药主要有以下几种情况：1.最新的诊疗指南建议的疗法；2.最新教科书上记载的疗法；3.已发表的临床试验结论；4.有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；5.医生经验用药。根据药事管理委员会意见，第1,2,3种情况批准超说明书使用，4,5种情况则不批准超说明书使用。现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：【新生儿科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据【X】内为第X种超说明书情况）审批意见氨曲南0.5g/支用于革兰氏阴性菌感染，婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。用于新生儿中华医学会儿科学分会新生儿学组2003年制定的新生儿败血症诊疗方案中用于新生儿败血症，给出了具体的用法用量。【1】同意奥美拉唑10mg/片40mg/支无儿童用药经验。用于新生儿：口服，0.7mg/kg.《中国国家处方集.儿童版（2013）》【1】同意胞磷胆碱钠250mg/支辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。未注明儿童用量及用法。国内文献曾有报道可用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。【4】不建议使用新斯的明0.5mg/支适用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。未注明儿童用量及用法。NeoFa中明确可用于新生儿一过*重症肌无力或持续性重症肌无力，纠正神经肌肉阻滞作用；并给出了参考剂量。【2】主同意托吡酯胶囊（妥泰）25mg/粒*60成人及2-6岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗1.用于婴幼儿强直-痉挛发作、失神发作、肌痉挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；2•用于2岁以下儿童的癫痫治疗；3•用作单药治疗国内外均有2岁以下儿童的临床研究报道，甚至已有用于新生儿的临床研究报道，中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》未对该药的适用年龄进行限制，并且在全面性发作患者可以选用，也可作为单药治疗的合理选择。【1】同意2左乙拉西坦片（开浦兰）0.25g(0.5g)/片*30用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。用于新生儿；用作单药治疗。NeoFax中明确了可用于新生儿抗惊厥。⑵同意咪达唑仑注射液2mg/支1•麻醉前给药。2•全麻醉诱导和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4•诊断或治疗性操作时病人镇静。5.ICU病人镇静。未注明儿童用药。NeoFax中明确了可用于新生儿镇静及抗惊厥。【2】同意地西泮10mg/支用于抗癫痫和抗惊厥。可用于全麻的诱导和麻醉前给药。新生儿禁用或慎用。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿抗惊厥、镇静、撤药综合征及高甘氨酸血症。【2】同意氯硝西泮注射液lmg/支主要用于控制各型癫癇，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastau综合征。在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制应禁用。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿治疗惊厥和癫痫。【2】同意纳洛酮0.4mL/支在新生儿用于阿片类药物引起的抑制，其剂量为0.01mg/kg起始在新生儿用于窒息复苏抢救，以及在呼吸暂停或自主呼吸欠佳的早产儿用于刺激自主呼吸。NeoFaX中明确纳洛酮可用于新生丿窒息复苏，证实其有效性与安全性本院主要用于新生儿呼吸暂停剂量与呼吸暂停相似，也是利用纳洛酮竞争中枢神经系统阿片受体而纠正呼吸抑制。【2】L同意。氨茶碱注射液250mg/支适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。在新生儿用于治疗呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。NeoFaX中明确了可用于治疗新生丿呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。【2】L同意马来酸氯苯那敏4mg/片适用于皮肤过敏症，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。新生儿、早产儿不宜使用。用于新生儿。WHO儿童处方集推荐用于1岁以上儿童。英国国家儿童处方集不推荐用于新生儿。暂未查见充分证据用于新生儿。不建议用于新生儿。奥美拉唑注射液40mg/支1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损...
