市食品药品监督管理局工作总结20xx年来，在省市局和市委、市政府的正确领导、大力支持下，xx市食品药品监督管理局以党的十七届六中、七中全会精神为指针，围绕市委市政府20xx年工作重心，认真贯彻落实十八大会议精神，努力转变监管方式，不断夯实监管基础，实现改革与监管并重，执法与服务并举，圆满完成各项工作任务，有效保障了人民群众用药用械安全。一、转变工作思路，凝聚执法合力，稽查工作稳中求新结合我市药械经营网点零散，执法力量相对薄弱这一现状，我们将“大稽查、大监管”做为全年工作的基本思路之一，积极转变稽查、监管方式，整合执法资源，进一步加大稽查工作力度。一是实化量化。加强监管一线人员力量，人人都是稽查员，将“大稽查、大监管”目标细化为具体工作任务，量化为可考核指标，纳入工作目标责任制，确保各业务科室均有责任、有任务，均受制约，日常监管和稽查工作相互结合，整合执法资源，形成执法合力。二是条块融合。依托xx市网格化管理体系，全面实施药品网格化监管模式，全局8名副科级以上领导干部全部下沉到一级网格，8名执法管理人员全部下沉到二级网格，监管人员与乡镇工作人员结对，“看得见”的与“管得着”的相结合，初步实现职能部门与乡镇政府条块融合、执法人员及工作职责与网格管理有机融入。三是严打严整。针对调研和日常监管中发现的问题，扎实开展药品生产流通领域集中整治、非法经营集中整治、打击侵犯知识产权和铬超标胶囊拉网式检查等专项行动，企业自查与监督检查、集中检查与突击暗访相结合，监督检查药品生产企业23家次、医疗机构（包括乡村诊所）617家次，药品经营企业526家次，完成针对性抽验523批次，查处案件50起，取缔药品、医疗器械无证生产经营点4个，移交司法机关立案4起，刑拘3人，涉案金额达165万元。在铬超标胶囊拉网式检查中，我局从讲政治的高度出发，按照上级统一部署，高度重视，第一时间排查清查，坚持工作情况日统计并及时公布，及时消除群众恐慌心理。督促全市5家具有胶囊剂生产资质的企业严格按照药典标准完善检测设施，购进第1页共7页药用空心胶囊、生产胶囊剂药品全部实现了铬含量批批检验。二、探索工作机制，创新监管模式，日常监管突出实效围绕年度责任目标确定重点工作，通过突出重点抓亮点，抓好重点带全面，着力在“长效”二字上下功夫，大力推进日常监管工作开展。一是集中精力，抓好源头。进一步完善落实驻厂监督员和质量受权人制度，加大对生产企业的监督检查力度，及时发现和处理企业落实gmp过程中存在的问题，防止企业执行gmp的软件和硬件“两张皮”现象发生，确保药械生产源头安全。完善药械不良反应监测体系。截至目前共上报adr860例、mdr85例。二是重新组合，优化格局。以gsp复认证为契机，将工作重点放在优化市场格局上，在日常监管中严格落实gsp制度，有效防止低水平重复、被动监管等问题，促进全市药械经营企业逐步进入规范管理轨道。全年共完成了35家药品经营企业gsp认证（跟踪）现场检查。三是强化监管，形成机制。在药械市场日常监管中，注重监管机制的系统性和一贯性，积极推行药械分类监管、分片综合监管、全程留痕监管等措施，强化日常监管，及时掌握市场动态，提高日常监管的针对性和实效性。四是以点带面，示范推进。与卫生局联合开展医疗机构药房规范化工作，对乡级以上医疗机构药房规范化建设情况实施现场检查并开展验收。对达到规范化建设要求的19家医疗机构颁发奖牌，带动全市医疗机构药房建设规范化、标准化。三、发挥两网功效，完善保障体系，城乡一体化建设扎实推进站在服务“三农”的高度，以“城乡药械同质量、配送同品种、检测全覆盖、监管同标准和服务均等化”为目标，深入推进农村药品“两网”建设，统筹推进城乡监管一体化。药品监督网络建设方面，印发《食品药品信息员协管员管理办法》，进一步明确任务、职责、责任，并结合日常监管、网格化管理等工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功能建设”转变。目前全市共有协管员17名、信息员318名，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖。药品供应网络建设方面，一是鼓励...
