临床试验伦理规范网络培训满分：100得分：100.0单选题（共10题，共20.0分）1.使用安慰剂被认为是最小风险情况是：A.B严重伤害的风险几乎不可能发生与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小C.以上两项均被认为是最小风险的情况2.安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有：A.B.实现研究科学目标的前提下，研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险试验期间对研究数据的安全监察D.以上三项都是风险最小化的措施3.已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括（但不限于）：A.B.针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预与可用的替代干预相比可能不是最好的干预，但仍然是专业认可的合理选择诊疗指南推荐的干预D.以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预4.一项研究设计严谨，但研究的问题已被先前的研究成功解决A.该研究具有社会价值B.该研究缺乏社会价值C.D该研究具有科学和社会价值该研究缺乏科学和社会价值5.已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括（但不限于）：A.B.该干预的优势受到医学专业人士的合理质疑干预措施或程序的效力尚未获得严格的临床试验确证有多个治疗方案，但尚不知道哪种治疗、对哪些人效果最好D.以上三项都属于需要进一步验证的干预措施6.平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义。在合作开始之前应A.确定当地的研究议程B.确定国际健康研究伙伴的能力需求C.签订一份谅解备忘录D.包括以上三项7.研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排，至少包括：A.研究人员应在受试者参加研究结束时，对需要继续治疗的受试者，转入一个适当的医疗服务机构或部门，并将相关信息传达给医疗服务机构或部门B.研究人员本身会继续随访一段时间（这可能因研究目的），然后将医疗转给一个适当医生C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排8.研究人员应该告知其数据可能在网络环境下被用于研究的那些人员：A.数据和信息计划使用的目的和范围B.用于保护其数据隐私和安全的措施，以及任何相关的隐私风险C.所采取措施的局限性，以及尽管采取了保护措施仍可能存在的隐私风险D.以上三项都应告知9.对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险，申办者采取以下哪些措施:A.仔细评估和降低研究人员的风险B.对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险C.研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿D.以上三项应同时具备10.对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的：A.风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性B.预期的受试者个人受益大于风险C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利D.以上三项应同时具备多选题（共10题，共20.0分）得分：20.01.在某些情况下，对剩余组织的研究采用知情的选择退出程序可能不合适A.当研究对受试者个体构成的风险超过最小风险B.当使用有争议的或有重大影响的技术时，例如创建不朽的细胞系C.当对某些组织类型进行研究时，例如配子D.当研究在高度弱势群体中进行时2.研究期间怀孕的妇女，如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害，应采取以下哪些措施：A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择C.如果女性选择继续参加研究，研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持D.任何情况都应流产3.当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料，而该材料未征得将来用于研究的知情同意时，研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意，前提是：A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施B.该研究具有重要的社会价值C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险4.研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划，至少包括:A.如何为研究的病症提供足够的医疗护理；B.研究期间，研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时，将如何提供医疗护理（“辅助治疗”）C.对研究结束后需要继续医疗...
