缅甸登记申请指南1.申请人登记一个产品要求提交一份申请表2.递交申请表的同时要求提交指定的样品3.申请表填写不完整、没有提供指定的样品和分析标准,都会影响登记的考虑4.登记费用的必须通过政府的农药登记板支付,农药登记板会通知你登记费用的数量,这些费用会被存入财政办公室的备忘录中。请注意,要先有PRB的通知才能被接受,可以通过银行转帐5.登记决定为了方便会早一些通知申请人各种登记种类的费用和有效期试验登记200USD2年临时登记300USD5年正式登记1000USD10年特殊登记200USD1年续展登记200USD申请表1.申请人名字和地址2.本国身份证、国家注册证明、国外登记证号3.使用允许种类4.制剂名称5.有效成分名称和浓度6.加工商的名称和地址7.经销商的名称和地址8.包装型号和材料9.必须与申请表一起递交的材料清单(1)3份技术支持文件(2)3份缅甸语的建议标签(3)2×1g有效成分的分析标准(4)如果农药有2种以上的有效成分,分析标准要分别包装(5)0.5g每个有毒杂质或者是原药非活性副产物(如果是临时登记或者正式登记)(6)25g活性成分(7)25g气相色谱包和其中一个HPLC柱,用来评价农药质量控制和残留分析(8)用来进行田间测试和质量测试的充足的制剂产品(说明产品的质量)10.必须申明以上文件是完整和正确的登记资料要求编号详细说明临时试验登记登记申请人希望产品获得登记就应该递交3份符合登记要求的英文资料。申请登记是申请人的责任,说明和使用产品药效和安全性相关的信息,在登记申请期间或者是应用领时也必须重视。下面是需要提供的信息:1.一般信息1.1申请该产品的公司名称、地址、电话等1.2产品标志或者所有人名字,提议的区别名称、其他国家登记的商品名称1.3合成和加工的公司的名称、地址和电话等1.4物理状态和制剂种类(如,EC、WP、T、B等)1.5使用种类(杀虫、杀菌,除草等)1.6应用领域(农业、园艺、森林、家庭、兽药、食品储存、啮齿类动物控制)1.7应用的作物或植物1.8有效成分1.9包装的大小和形态填充物的重量和体积,在申请表中要详细说明建议的制剂产品的包装信息和封装方法,以及其他附加的包装信息,如纤维纸箱、圆桶都需要说明。内衬塑料的种类也要详细说明1.10毒性分级(WHO分级)1.11国际运输中的危险分级1.12-5℃到50℃的储存稳定性,允许存在的状态,在指示的温度和条件范围之内的储存时间2.有效成分的性质2.1特性2.1.1ISO通用名2.1.2结构式2.1.3化学名(IUPAC)2.1.4分子式和分子量2.1.5工厂的发展代码2.2有效成分的物理化学性质2.2.1外观(物理状态、颜色、气味)2.2熔点、分解、沸点.22.2.3蒸气压(在说明的温度特别是20-45℃之间的形态,但是要高于10-3帕斯卡)2.2.4水中和有机溶解剂中的溶解度(在20-25℃)2.2.5水和恰当的互不溶的溶剂的分配系数(如正辛醇)2.2.6密度、表面张力(液体)2.2.7在指定条件下的水解能力2.2.8在指定条件下的光解能力2.2.9吸收光谱(尤其是紫外光谱和红外光谱)2.2.10产品的热稳定性2.2.11其他信息2.3原药2.3.1外观(物理状态、颜色、气味)2.3.2有效成分的最小和最大含量(用g/L和g/kg表示)2.3.3组成成分,异构体的量,杂质和其他副产品等的浓度信息,用%W/W表示(递交的色谱要对组分有很好的分离能力,要质谱图谱。)毒性杂质列表2.3.4UV-VIS和IR的吸收光谱2.3.5其他信息3制剂产品的性质3.1组分3.1.1有效成分含量(最大、最小)3.1.2其他组分的名称和含量,助剂(包括填充剂、惰性物质、表面活性剂等)惰性成分,溶解剂、染料、抗腐蚀剂等的百分含量(W/W)3.1.3含水量3.2制剂的物理化学性质3.2.1外观3.2.2储存稳定性(适应的组分和相关使用的物理性质)3.2.3冰点3.2.4密度、粘性(液体)3.2.5可燃性:液体-闪点固体-必须说明该产品是否可燃可燃性产品要求提供推荐的灭火方式3.2.6酸度3.2.7碱度3.2.8可湿性(可分散粉剂)3.2.9泡沫持久性(在水中应用的剂型)3.2.10悬浮性(可溶性粉剂和胶悬剂DP和SC)3.2.11湿筛测试(可溶性粉剂和胶悬剂)3.2.12干筛测试(颗粒剂和粉剂)3.2.13乳化稳定性(EC)3.2.14腐蚀性(必要时)3.2.15与其他制剂、农药,肥料的不相溶性3.2.16其他性质3.3原药和制剂的分析...