××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案课程名称：《药事管理学》（编号：A）（本卷满分100分，考试时间120分钟）考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他）系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014学号：姓名：考试时间:月日时分一、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共24分）1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）
2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）
3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（3）部
4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理
5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准的经营方式和经营范围进行活动
6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成
7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（国家药典委员会）
8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）
9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）自（2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格
10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，（乙类）非处方药经审批可以在其他商店零售
11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、（使用方便）和（中西药并题号一二三四五六七八总分得分评卷人复核人得分装订线重）
12、我国新药证书号的格式中：（H）代表化学药品，（Z）代表中药，（S）代表生物制品
二、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框
