制剂室物料管理制度物料分类编号管理规程文件名称物料分类编号管理规程文件编号原文件号修订日期年月日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日目的：建立物料代号编制办法，系统地规范物料管理。范围：适用于计划、配制、仓库和质量控制中物料和产品的管理。职责：物料编码编制人、物料仓管人员。内容：1.物料编码原则1.1原辅料的拼音缩写+原辅料性质拼音缩写+序号。其中原料药缩写为YL；辅料缩写为FL；原辅料的性质分为化学药和中药饮片，分别以“H”和“Z”缩写。1.2包装材料的拼音缩写+包装材料性质拼音缩写+序号。其中包装材料缩写为BC;性质分为标签、说明书、夕I包材、内包材等，分别以“BQ”、“MS”、“WBC”、“NBC”等缩写。1.3产品的剂型拼音缩写+序号，剂型为片剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂、软膏剂、化学药品制剂、其他中药制剂等,分别以“PJ”、“町”、“KL”、“JN”、“KFY”、“SJ”、“RG”、“HY”、“QT”。2.原辅料编码目录表序号|序号序号药用辅料钠化氯粉石滑钾化氯3.包装材料编码目录表(略)4.产品编码目录表分类分类及简称产品(Product)名称编号合剂(HJ)合剂(HJ)XXXX合剂HJ001合剂(HJ)XXXX合剂HJ002胶囊剂(JN)胶囊剂(JN)XXXX胶囊JN001胶囊剂(JN)XXXX胶囊JN002颗粒剂(KL)颗粒剂(KL)XXXX颗粒KL001颗粒剂(KL)XXXX颗粒KL002片剂(PJ)片剂(PJ)XXXX片PJ001片剂(PJ)XXXX片PJ002丸剂(WJ)丸剂(WJ)XXXX丸町001丸剂(WJ)XXXX丸町002软膏剂(RG)软膏剂(RG)XXXX膏RG001软膏剂(RG)XXXX膏RG002散剂(SJ)散剂(SJ)XXXX散SJ001散剂(SJ)XXXX散SJ002化学药品制剂(HY)鼻用制剂XXXX滴鼻液HY001鼻用制剂XXXX滴鼻液HY002其他中药制剂(QT)混悬剂XXXX混悬液QT009灌肠剂XXXX灌肠液QT010物料采购管理规程文件名称物料采购管理规程文件编号原文件号修订日期年月日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日目的：建立物料采购的一般程序，明确物料采购的申请、购入要求。范围：适用于所有物料的采购工作。职责：采购员负责执行，仓库管理员配合执行，制剂办公室监督检查执行情况。内容：1.物料采购的申请1.1根据制剂室配制或药检室检验的需要，由制剂室或药检室填写“物料请购单”上有关内容：■品名■规格、订购数量■填表人、审核人、批准人■备注1.2请购单经制剂室或药检室负责人审核批准后，物料采购员照单采购。2.物料的购入原则2.1必须按质量标准的要求采购物料，并与对方签定供货合同，明确双方的权利与义务以及违约责任；合同统一保存。2.2物料供应商必须是符合有关规定的单位，证照齐全。所采购的物料（中药材、中药饮片除外）应有法定部门批准的生产批准文号，药包材必须有法定部门批准的有药包材注册证号；药用原料、辅料及药包材须在国家食品药品监督管理总局网站登记，并取得级关联。2.3采购员、仓库管理员及药检室负责人应配合质量管理组织对供应商进行评估和建立供应商档案；主要物料供应商应是通过了质量管理组织牵头评估的并且是列入了“合格供应商名单”内的单位。2.4中药材的产地应保持相对稳定，详细记录有关信息资料。供应商提供的中药材、中药饮片，必须有明显的标志。包括品名、规格、批号、数量、产地、来源、采收（加工）日期等内容。2.5主要物料供应商变更，必须先对样本进行检验、验证及评估，经确认后才可采购。2.6对于新的供货单位，在订货前，应该由质量管理组织对该单位的技术质量管理情况评估调查，评估合格后可列为合格供应商。2.7仓库管理员应经常收集物料使用过程中的质量情况反映给质量管理组织，并及时反馈给供应商，督促供应商提高产品质量。2.8为了便于互通情报，质量管理组织、配制组、物料仓库应派人员参加与供货单位召开的“质量座谈会”等有关会议。2.9退货与追回货款。（1）采购员发现物资、物料发生质量、数量等与标准或合同不符时应立即与供方联系，及时办理退货（换货、补货）或追回货款手续。（2）购入的物料经检验后不符合标准要求时，应及时办理退货（换货）和追回货款手续。2.10采购员按采购计划由近到远合理安排采购，以便适应配制的...
