2017年试题-药品不良反应典型案例分析与评价试题（必-1.5）本套试题学分1.5分，为必修必考试题1.严重的或新的不良反应的报告时限为(D)A.3日之内B.5日之内C.10日之内D.15日之内2.1974年，提出“药物警戒”概念的国家是(A)A.法国B.英国C.瑞典D.美国3.国家药品安全“十三五”规划中提出药品定期安全性更新报告评价率应达到(D)A.60%B.80%C.90%D.100%4.2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到(C)A.691万份B.1790万份C.1075万份D.970万份5.药品不良反应报告的原则是(D)A.确定即报B.主动上报C.强制报告D.可疑即报6.按照ADR报告来源统计，2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为(A)A.85.6%B.86.6%C.87.6%D.89.6%7.2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为(B)A.85.6万份B.42.3万份C.32.8万份D.65.3万份8.药品成份的含量不符合国家药品标准的产品是(D)A.假药B.低价药C.淘汰药品D.劣药9.2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为(D)A.12.7%B.27.1%C.31.2%D.29.6%10.沙利度胺事件导致欧洲等（A）个国家1万余名海豹畸胎的出生A.17个国家B.8个国家C.11个国家D.28个国家11.按照报告人职业统计，2016年医生、药师和护士报告ADR占比分别为(D)A.45.5%、35.1%和15.3%B.65.8%、18.1%和9.6%C.50.2%、28.1%和10.9%D.55.5%、25.3%和15.1%12.A型药品不良反应是指(C)A.与正常药理作用无关的一种异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高B.由药物的药理作用增强所致，难以预测，发生率低，但死亡率高C.由药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低D.与正常药理作用完全无关的一种异常反应，发生率高，但死亡率低13.【多选】拜斯亭最终撤市是由于临床使用中出现严重的ADR，具体有(AD)A.横纹肌溶解B.听力永久损伤C.肝功能受损D.肾功能不全14.【多选】药物警戒的主要工作内容包括(ABCD)A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药C.发现已知药品的不良反应的增长趋势D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制15.【多选】ADR监测工作中需重点关注的品种有(ABCD)A.新药及中药，尤其中药注射剂B.抗菌药物C.重点监测品种D.《药品不良反应信息通报》的品种16.【多选】严重药品不良反应可以引起(ABCD)A.死亡或致癌、致畸、致出生缺陷B.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残C.对器官功能产生永久损伤D.导致住院或住院时间延长17.【多选】医院开展ADR监测的优势有(ABCD)A.医院常常是发现不良反应的第一个地点B.医务人员常常是药品不良反应直接接触者C.医务人员是不良反应患者的主要救治者D.药品不良反应深入的研究离不开医疗机、18.【多选】药品不良反应概念中的关键点是指(ABC)合格的药品B.正常的用法用量C.对机体有害的反应D.合适的用药对象19.【多选】偶见药品不良反应的发生率应该为(BD)A.＜10%B.＜1%C.≥1%D.≥0.1%20.【多选】按照假药论处的情形包括(ABD)A.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.不注明或更改生产批号的D.变质的和被污染的
