低分子量肝素钠注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:C哺乳:L2,产后出血者禁用低分子量肝素钠注射液说明书【警告】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用【药品名称】低分子量肝素钠注射液【英文名】LowMolecularWeightHeparinSodiumInjection【汉语拼音】DifenziliangGansunaZhusheye【成份】本品主要成份为:重均分子量低于8000的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。【规格】0.5ml:5000IU【用法用量】用法:皮下注射和静脉注射。用量:剂量单位以抗Xa因子活性单位(anti-XaIU)计算,血液透析、血液灌流。1、单次剂量:常规治疗病人,静脉快速注射70〜80anti-XaIU/公斤体重。2、连续剂量:初次急性病人,开始前静脉快速注射30〜40anti-XaIU/公斤体重,继以静脉输注每小时10〜15anti-XaIU/公斤体重。3、有出血危险的危重病人,开始前静脉快速注射10〜15anti-XaIU/公斤体重,继以静脉输注每小时5anti-XaIU/公斤体重。4、特殊情况(如体重〉60公斤,病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要个体化调整。【不良反应】偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。【禁忌】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。【注意事项】1、不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。2、下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。3、注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。【儿童用药】目前未见本品用于儿童的报道。【老年用药】由于60岁以上老人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。【药物过量】可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品,lmg鱼精蛋白中和100-anti-XaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。【药理毒理】本品具有持久的抗血栓形成作用,是预防和治疗血栓栓塞性疾病的药品。本品经家兔静脉给药后,七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验,表明本品具有抗凝、抗血栓形成作用,与肝素一样,本品首先与抗凝血酶III(ATIII)及其复合物结合,加强抗凝血酶III对凝血酶和Xa因子的灭活,然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位,不能加强抗凝血酶III对凝血酶的灭活,表现出抗Xa因子活性强,对凝血酶影响小。本品与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长活化部分凝血酶原时间(APTT)的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间。本品质量检验结果表明:抗Xa活性/抗Ila活性比值为3〜4,大于普通肝素(1:1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,本品能促进血管t-PA的释放,发挥纤溶作用,能与血管内皮细胞结合,保护内皮细胞,增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。【药代动力学】本品皮下注射吸收快,生物利用度80%〜90%,大于普通肝素(15%〜25%)。在肝、肾聚积比普通肝素少,半衰期与Fragmin相似。按临床验证结果,本品静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期(T)为4〜5小时,比肝素显著长(3〜1/24)倍。贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过201)保存。【包装】包装材质:安瓿0.5ml:5000IUX10支/盒【有效期】24个月