常见超说明书用药一览表,教你搞定超说明书用药
国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象,普通成人用药中有7
5%〜40%
有关资料报道,在美国每一年约40%〜60%的处方药被用于“未经FDA批准的用途”
统计显示,住院儿科患者中超说明书用药占有50%〜90%
2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”,结果显示,24家医院填报的1652项超说明书用药涉及的998个药品,超适应证用药的有90
4%,超用药剂量和频率有21
1%,超用药途径有9
3%,超药品的使用人群的有3
超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法
点击链接查看f超说明书用药的侵权责任(药师必读
)指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷
重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任
《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导
药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等
药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重